亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年11月5日)

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-020
□√特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称 华鑫医药
时间 2024 年 11 月 5 日
地点 公司会议室
上市公司接待 董事、财务负责人、董事会秘书：杨明远
人员姓名 证券事务代表：季德
交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。
问 1：APL-1702 进展如何了？什么时候获批？
答：公司已于 2024 年 5 月公告关于产品 APL-1702（通
用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗
投资者关系活 18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状
动主要内容介 上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,
绍 HSIL）患者的上市申请获得受理，此外 2024 年上半年，女
性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行
业商业化环境进行了深入分析，对产品成功上市的各个环节
有了更清晰的认识，已完成 APL-1702 关键上市策略的制定。
产品的商业化供应也在积极规划中，确保在产品获批后第一
时间将产品带给国内的医生和患者。关于后续进展，公司将
严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规
定履行信息披露义务。

问 2：APL-1702 商业化团队组建情况如何？
答：为了更加专注于妇科领域未被满足的临床需求，公
司于 2024 年年初设立女性健康事业部，并由该事业部负责
核心产品 APL-1702 的国内商业化以及扩大在妇科的产品管
线，建立公司在妇科市场的领导地位。截至 2024 年半年报披
露，女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部、政府事务
部核心管理者、区域卓越上市团队等核心成员已经完成招
聘，团队成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企
多年工作经历。
问 3：APL-1702 的定价是怎么计划的？
答：目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为
主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀
锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702
未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和
药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。
问 4：APL-1702 在 HPV 清除方面的疗效是怎么样的，
有什么开发计划？
答：APL-1702 的国际多中心Ⅲ期临床试验发现 APL-
1702 在 HPV 清除方面也展现了积极的疗效。APL-1702 在改
良意向性治疗（mITT）人群中的 HPV 清除率较对照组提高
了 41.4%（28.0%vs19.8%），且在符合方案（PP）人群中的
疗效达到统计学显著意义（29.4% vs. 18.9%，p = 0.0431）。
对于高危 HPV16 和/或 HPV18，APL-1702 组的清除率较对
照组提高了 103.9%（31.4%vs.15.4%）。对于长期疗效方面，
在 6 个月时转为 LSIL 但 HPV 仍阳性的无应答受试者，有
40%的受试者在 12 个月时转为应答者，提示 APL-1702 对
HPV 感染的清除和 HSIL 患者的组织学降期均可在一定程度
上发挥长期疗效。基于 APL-1702 国际多中心Ⅲ期研究的结
果，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已启动 HPV
病毒清除适应症的开发。
附件清单（如 无
有）
关于本次活动 本次活动，公司严格按照相关规定交流沟通，不存在未公开是否涉及应当 重大信息泄露等情形。
披露重大信息
的说明
日期 2024 年 11 月 5 日