福瑞股份(300049):FibroScan增长迅速,全球NASH创新药研发即将迎来重要进展

核心观点

   事件:公司发布2022年半年报,实现营业收入4.49亿元(+15.92％),归母净利润为3255万元(-22.93％),扣非后归母净利润为3315万元(-13.46％)。剔除由于实施员工持股计划本期摊销股份支付费用1673.40万元的影响后,较上年同期增长23.67％。

   复方鳖甲软肝片平稳增长,销售模式逐步转换。2022年上半年公司药品业务整体实现营业收入1.58亿元,较上年同期增长11.26％,其中来自电商渠道的收入同比增长38.83％。公司自有药品(主要是复方鳖甲软肝片)收入1.18亿元(+7.58％),在维持原有公立医院销售渠道稳定的基础上,公司凭借品牌优势、产品优势和渠道优势,通过"药品+器械+服务"业务协同发展,将处方药销售、健康管理服务及保险支付进行良性结合,加强"线上+线下"渠道融合,继续推进自有药品向以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式转型。我们预计复方鳖甲软肝片收入将保持平稳增长,盈利能力将逐步提升。

   FibroScan持续放量,与bigpharma合作持续深入,全球NASH创新药研发即将迎来重要进展。2022年上半年公司设备与技术业务(主要是FibroScan)实现营业收入2.73亿元(+15.47％),与去年同期相比,人民币对欧元持续升值,导致表观收入和利润增速偏低。以欧元计价,器械业务整体实现营业收入3832.38万欧元(+27.65％),实现净利润605.20万欧元(+37.27％)。2022年6月,法国子公司Echosens与诺和诺德建立"提升非酒精性脂肪性肝炎(NASH)认知并推进早期诊断"的合作伙伴关系,双方将合作开展更多针对NASH的临床验证项目,生成真实世界数据,促进非侵入性诊断检测技术的应用。2022年7月,InterceptPharmaceuticals宣布奥贝胆酸(Ocaliva,obeticholicacid,OCA)在关键临床III期试验取得新的中期分析积极结果,计划以此结果再次向FDA提交NDA申请,根据公司公告,已经在7月底与FDA进行了预备提交会议(pre-submissionmeeting),并计划于2022年底正式提交NDA申请;MadrigalPharmaceuticals于2022年1月披露了Resmetirom的临床III期安全性数据,并计划于2022年4季度披露临床III期顶线数据(ToplineData)。全球NASH创新药研发即将迎来重要进展,若未来有NASH创新药获批上市,将显著提升FibroScan市场天花板。

   盈利预测与估值:我们预计2022-2024年公司营业收入分别为11.43、14.86和18.74亿元,同比增速分别为27.3％、30.0％和26.1％;归母净利润分别为1.52、2.51和3.19亿元,同比增速分别为59.6％、64.8％和27.4％,以8月26日收盘价计算,对应PE分别为33.8、20.5和16.1倍,维持"买入"评级。

   风险提示:疫情影响药品和医疗器械正常销售;NASH药物研发失败,导致FibroScan的需求低于预期。