正海生物(300653):再生医学材料龙头,口腔+骨科品种放量可期-深度研究

种植牙集采驱动行业渗透率向上,口腔修复材料有望加速国产替代。公司口腔领域产品包括口腔修复膜与骨粉,其中海奥口腔修复膜为可吸收胶原类膜,具有良好的骨诱导再生功能、组织相容性等优点,与盖氏的Bio-Gide为同类产品,同时价格仅为盖氏的约50％,性价比优势突出。目前我国口腔修复材料仍以进口品牌盖氏为主,进口替代空间充足。2020年盖氏的Bio-Gide可降解胶原类膜占口腔修复膜市场约70％,而正海生物市占率约10％,我们认为随着口腔种植牙集采落地,海奥口腔修复膜有望凭借性价比优势,加速国产替代,同时集采有望催化行业渗透率加速向上。骨粉与口腔修复膜相辅相成,将随口腔修复膜一同放量。

   活性生物骨性能出色,独家产品放量可期。动物试验与临床试验均表明含有rh-BMP2因子的活性生物骨材料具有良好的骨诱导能力,能促进骨愈合,效果优于硫酸钙、金属等传统材料。同时,通过基因工程技术,减少rh-BMP2用量,降低rh-BMP2在体内随体液扩散而造成增生等副作用。活性生物骨历经14年打磨才最终从立项研发走向获批上市,其研发及获批壁垒较高,未来较长时间内有望作为独家产品销售。根据南方所预测,2023年我国骨缺损修复材料市场规模将达53.4亿元,假设人工骨修复材料市占率达到54.49％,即美国2017年的水平,则人工骨修复材料市场规模达到29亿元,我们认为活性生物骨有望凭借其优异的性能获得较高的市场份额。

   盈利预测与投资评级:公司质地优良,业绩长期保持稳健增长,我们预计公司22-24年实现收入4.52/5.90/7.58亿元,同增13.04/30.41/28.52％;归母净利润2.02/2.53/3.25亿元,同增19.85/25.18/28.66％,对应当前PE估值分别为39x、31x、24x,维持对公司"增持"的投资评级。

   风险提示:疫情进展不确定性;新产品研发、注册或销售不及预期的风险;集采政策不确定性风险等。