福瑞股份(300049):第二曲线已经显现,细分领域全球领先-深度研究

公司传统主业经营超20年,目前已处于相对稳定阶段。福瑞股份是专注于肝病医疗的企业,已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物。软肝片经过二十年多的市场验证,已经成为(中药)抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度。

   公司第二曲线已经显现,Echosens有望提速。公司抓住非酒精性脂肪肝(NASH)领域的发展机遇,以NAFLD/NASH的诊断与治疗为中心,针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力,提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求,不断扩展公司医疗器械业务的发展空间。我们认为Echosens有望提速的三大原因:一、公司2022年推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScanGO,并已在美国和法国市场上市推广。

   二、公司与诺和诺德建立合作关系,以推进NASH的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。三、基于FibroScan大量循证医学证据,目前内美国内分泌医师学会、美国肝病研究学会、英国肝病学会、美国心脏协会、美国胃肠病学会等各大权威机构,相继在其最新发布的NAFLD相关国际指南中一致推荐FibroScan作为NAFLD无创评估和管理的重要工具。

   NASH患者,数以亿计。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)中最为严重的一种形式。NASH是一种慢性渐进性肝脏疾病,以肝脏脂肪堆积和炎症为主要特征,可导致肝脏斑痕和纤维化,乃至终末期肝病和死亡。在发达国家和高收入国家中,NASH的发病率更高。随着现代化生活方式的改变和经济的发展,NASH的全球流行病学趋势呈现明显上升趋势。

   NASH行业预计将迎来驱动。目前全球尚无获批的NASH药物治疗手段,NASH患者的疾病管理选择非常有限。Madrigal的NASH在研新药Resmetirom达到了FDA提出的两项肝脏组织学改善临床终点,获批概率较大。Madrigal在其年报中表示:80％为美国NASH患者提供医疗服务的专业人士可使用FibroScan。由于需要筛选人群进行治疗,NASH新药的落地预计将促进NASH检测市场的需求。

   投资建议。我们保守预计公司2023-2025年营业收入分别为12.13亿元、14.74亿元、18.08亿元,同比增速分别为20.26％、21.50％、22.65％;归母净利润分别为1.71亿元、2.33亿元、3.13亿元,同比增速分别为75.01％、36.06％、34.34％;EPS分别为0.65元、0.89元、1.19元。公司目前市值对应2023-2025PE分别为34.01X、25.00X、18.61X。以海外器械公司估值视角,福瑞股份目前估值相对偏低。首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:宏观经济和外部环境变化带来的风险,行业竞争及行业政策的风险,药品原材料价格波动的风险,新业务发展不及预期的风险。