福瑞股份(300049):FibroScan Go单台模型跑通,已投放158台-2023年半年报点评

事件:8月28日晚间,福瑞股份发布2023年半年报。报告期内公司实现营业收入5.24亿元(同比+16.79％),归母净利润0.44亿元(同比+34.63％),扣非归母净利润0.47亿元(同比+40.99％)。其中,单Q2季度实现营业收入2.82亿元(同比+17.70％),归母净利润0.31亿元(同比+28.90％),扣非归母净利润0.28亿元(同比+16.91％)。

   我们认为应该重点关注公司设备及技术业务。公司设备及技术上半年实现收入约3.75亿元,占公司收入比重已高达71.57％。我们认为该业务为公司核心业务,该业务收入增速37.62％;该业务毛利率90.82％,毛利率同比增加2.41pct。公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan530、FibroScan430及FibroScan630等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE技术的LSM(肝脏硬度测量)和SSM(脾脏硬度测量),CAP(受控衰减参数)前沿专利技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织(WHO)、欧洲肝病学会(EASL)、亚太肝病研究学会(APASL)、美国肝病研究学会(AASLD)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准,标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。

   单台模型跑通,累计投放FibroScanGo158台。报告期内,公司器械业务整体实现营业收入5,001.69万欧元,较上年同期增长30.51％,其中设备销售实现收入3,063.70万欧元,占比61.25％,按次收费及其他收入占比38.75％。Echosens公司实现净利润1,053.01万欧元,较上年同期增长73.99％。截止报告期末,Echosens公司采取按次收费模式的产品FibroScanGo已在北美、西欧地区(包括法国、德国、西班牙)实现安装158台。在按次收费模式下,视不同的地区和协议签订的时间周期不同,Echosens公司单次获得分成收入约为30-60欧元。

   Echosens(福瑞股份持股50.11％)的核心产品FibroScan获FDA批准扩大适应症,并受到英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)指南推荐。

   2023年3月,FDA批准扩大Echosens公司的无创肝脏管理技术FibroScan筛查的使用适应症,具体包括——指定FibroScan作为一种非侵入性辅助工具,用于对患有确诊或疑似肝病的成人和儿童患者进行临床管理、诊断和监测,作为肝脏整体评估的一部分;患者群体已从"肝病患者"扩大到"确诊或疑似肝病患者"等内容。2023年6月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了具有里程碑意义的指南,推荐使用Echosens公司的FibroScan,称其可改善初级和社区医疗环境中的肝病早期检测,推荐在二级医疗和专科之外将FibroScan作为评估肝脏纤维化或肝硬化的可选工具。

   投资建议。我们保守预计公司2023-2025年营业收入分别为12.13亿元、14.74亿元、18.08亿元,同比增速分别为20.26％、21.50％、22.65％;归母净利润分别为1.71亿元、2.33亿元、3.13亿元,同比增速分别为75.01％、36.06％、34.34％;EPS分别为0.65元、0.89元、1.19元。公司(2023年8月28日收盘)市值对应2023-2025PE分别为32.14X、23.62X、17.58X。

   以海外器械公司估值视角,福瑞股份估值相对偏低。维持"买入"评级。

   风险提示:宏观经济和外部环境变化带来的风险,行业竞争及行业政策的风险,药品原材料价格波动的风险,新业务发展不及预期的风险。