恩华药业(002262):业绩保持稳定,新品仍值得期待-三季点评

事件描述

   2023年10月26日,恩华药业发布2023年三季报:公司2023年Q3单季度实现营业收入12.56亿元(同比+12.21％),2023年前三季度实现营业收入36.56亿元(同比+17.17％);

   2023年Q3单季度实现归母净利润3.41亿元(同比+15.82％),2023年前三季度实现归母净利润8.86亿元(同比+19.38％)。

   事件评论

   新品放量略受影响,全年预期保持稳定。公司麻醉线拥有咪达唑仑和依托咪酯两大传统优势品种,常年以来市场占比均保持在90％以上,两大单品格局稳定。2010年之后公司麻醉线陆续有羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等多个新品种上市,近年来销售开始发力,为麻醉线业务提供第二增量。2023年单三季度公司实现营业收入12.56亿元,同比增速为12.21％,而此前单二季度营收的同比增速为21.12％,增速相对来说有所放缓。

   根据2023年Q3季报披露,公司将2023年全年归母净利润预计区间调整为9.9亿元～11.7亿元之间,据此推测全年业绩增速大概落在10％-30％区间内,全年增速将仍然保持稳定。

   创新产品TRV-130获批,即将进入黄金放量期。富马酸奥赛利定注射液(TRV-130)为公司从美国Trevena引进的全球首个偏向性μ-阿片受体激动剂,2023年5月8日TRV-130在国内获批用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。III期临床试验结果表明,TRV130镇痛效果与吗啡相当,但比吗啡起效更快,安全性更好,临床优势明显。2023年8月国家医保局网站公布了通过2023国家医保目录通过形式审查的药物名单,奥赛利定赫然在列。随着医保谈判持续推进,TRV-130有望在2023年后进入到黄金放量期,为公司贡献重要业绩增长动力。除此之外,公司镇痛药大品种地佐辛注射剂已申报生产,正在审评阶段,后续值得期待。

   创新研发持续加码,投入力度持续加大。2023年年初至今公司研发费用为3.85亿元,同比去年增加32.11％。截至2023年6月30日,公司有25个在研创新药项目,其中处于Ⅱ期临床研究阶段项目1个(NH600001乳状注射液),开展I期临床研究项目6个(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02);拥有在研仿制药项目43个,其中仿制药申报生产在审评项目6个(盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、地佐辛及注射液、普瑞巴林胶囊、氯硝西泮注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、拉考沙胺注射液)。

   盈利预测:预计公司2023-2025年的归母净利润分别为10.44、13.64、17.76亿元,对应EPS分别为1.04、1.35、1.76元,维持"买入"评级。

   风险提示

   1、药品集采降价风险。

   2、市场竞争恶化风险。

   3、新药研发失败风险。