科伦药业(002422):三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

投资要点

   推荐逻辑:1)创新药:SKB264、A166、SKB315持续完善ADC创新管线,目前SKB264已进展至临床III期,商业化值得期待;2022年公司与默沙东多个ADC产品海外授权合作,平台价值持续凸显;2)大输液:销售额国内领先,2022年大输液收入94.5亿元,输液业务毛利率多年居于行业首位;3)仿制药:2017年以来公司共有136项仿制药获批,积极参与国家及地方集采,序贯上市集群优势明显。

   科伦博泰创新平台持续推进,商业化值得期待。1)自研ADC平台布局完善,拥有TROP2、HER2、CLDN18.2等多个靶点ADC产品,其中SKB264用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌、治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌获CDE突破性疗法认定;2)2022年公司与默沙东多个ADC产品海外授权合作,平台价值持续凸显。

   大输液龙头地位稳固,包材升级＆肠外营养产品推动持续增长。目前我国大输液行业资源向头部企业集中,2022年公司大输液业务94.5亿元销售额稳居行业第一,毛利率多年行业领先。

   仿制药项目进入收获期,重心逐渐转向新药。2017年以来共136项仿制药获批上市,新获批仿制药及通过一致性评价品种加速兑现;积极参与国家与地方集采,截至前八批国家集采累计43项产品中选,已成为国家集采头部供应商;此外,公司布局改良创新管线30余项。仿制药序贯上市产品集群优势明显,有望持续增厚公司业绩。

   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.60元、1.78元、1.97元,归母净利润增速为38.6％、11.5％、10.8％。公司三发驱动创新布局进入收获期,首次覆盖给予"持有"评级。

   风险提示:集采不及预期风险;研发项目失败风险;原材料价格波动风险;公允价值变动风险等。