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正海生物:2024年4月1日投资者关系活动记录表

公告时间:2024-04-02 09:02:06

证券代码:300653 证券简称:正海生物
烟台正海生物科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024001
√特定对象调研 □媒体采访 □分析师会议
投资者关系 □新闻发布会 □业绩说明会 □路演活动
活动类别
□现场参观 √其他 电话会
参与单位名 东北证券 刘宇腾、叶菁、方心宇;国盛证券 张金洋、杨芳、王震;
称及人员 东吴证券 朱国广、王美麒;兴业证券 孙媛媛、黄瀚漾、东楠;平安
姓名 证券 叶寅、倪亦道、韩盟盟、裴晓鹏等 72 位参会人员
时 间 2024 年 4 月 1 日 19:30-20:30
地 点 线上会议
上市公司接 董事长、总经理、董事会秘书 宋侃先生
待人员姓名 副总经理兼财务负责人 赵丽女士
投资者关系活动主要内容
一、公司 2023 年经营情况介绍
2023 年,公司实现营业总收入约 4.14 亿元,剔除种植体影响后,较去年同期减
少 1.93%;实现归属于上市公司股东的净利润约 1.91 亿元,较去年同期增长 2.98%;
实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约 1.68 亿元,较去年同期减
少 2.71%;实现每股收益 1.06 元,较去年同期减少 17.19%。
产品方面,报告期内,口腔修复膜产品实现销售收入 1.99 亿元,较上年同期减
少 3.87%;可吸收硬脑(脊)膜补片产品实现销售收入 1.65 亿元,较上年同期增长
5.87%。营销方面,公司积极应对市场环境变化,优化渠道结构,加强终端掌控,持
续提升下沉市场的触达率。2023 年公司完成了活性生物骨的转产验证,积极为新品
全力上市保驾护航,目前全国挂网省份已超过 2/3,入院及市场推广正积极推进中。
可吸收硬脑(脊)膜补片产品在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标,在 2023 年的
江苏省接续采购及 2024 年 1 月的河北省、山东省接续采购中成功接续中标,继续保
持了该产品集采省份全部中标的记录。研发方面,公司积极推进各项产品研发进展,报告期内,生物修复膜产品进入注册发补阶段,钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作,取得关键性进展;乳房补片和宫腔修复膜正常推进临床试验中。
报告期内,公司通过了国家高新技术企业的复审认定,获得 SGS 认证机构颁发
的 ISO14001、45001 环境、职业健康安全管理体系证书,作为生产企业类医疗器械唯一标识(UDI)实施应用技术示范单位,公司将继续不断提升质控水平,切实发挥引领示范作用。
二、问答方式回复投资者提问
1、活性生物骨产品的销售进展?
答:根据 2023 年 9 月天津市医药采购中心发布的《国家组织人工晶体类及运动
医学类医用耗材集中带量采购公告(第 2 号)》,公司产品活性生物骨不在本次集采范围之内。公司活性生物骨产品已经于 2023 年内完成转产验证工作,正式上市销售。截至目前,已完成超过 2/3 省份的挂网工作,相关市场推广工作正在积极推进中。谢谢!
2、活性生物骨未纳入集采后的销售策略是否有调整?
答:2023 年活性生物骨主要在进行转产验证,关于集采政策的变动,公司一直
保持密切关注。下半年活性生物骨转产接近尾声、上市在即,公司也根据政策制定了更具有针对性的定价策略和销售策略。未来,公司也将继续跟踪各地方可能开展的竞价、限价挂网等政策动态。谢谢!
3、2023 年口腔产品的经营情况及 2024 年预期?
答:2023 年受集采政策的影响,种植牙需求增长存在结构性特征,公立市场增
速快于民营市场,公司的膜粉产品与市场趋势保持一致。2024 年公司将以营销精准化引领民营市场变革,提高市占率,优化渠道结构,重点开发高质量头部连锁大客户;同时,进一步巩固公立市场份额,持续推动口腔产品的有效开拓。谢谢!
4、口腔膜粉产品是否会被集采?
答:公司在口腔科的主力产品为口腔修复膜和骨修复材料,目前两个产品并未涉及集采。产品集采受多方面因素影响,公司会密切关注相关集采政策的推进与实施,谢谢!

5、脑膜产品的集采进展及对公司的影响?
答:2023 年内,公司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标。2024 年初,公司
又在山东、河北的续采中接续中标,保持了在集采省份全部中标的良好记录。2024年年内辽宁联盟和陕西联盟的集采政策将落地执行,公司还将继续关注后续省份可能的集采动态,积极参与其中,勇担社会责任。谢谢!
6、钙硅生物陶瓷骨修复材料的研发进展及优势介绍?
答:公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复材料已于 2023 年上半年完成临床试验
的全国入组工作,目前临床试验随访已结束,处于数据统计阶段,预计将于今年提交注册申报资料。该产品利用增材制造技术,制得的骨粉具有仿生多孔的三维立体结构,更利于形成骨缺损部位的血供环境,实现更优异的生物相容性,该产品有望成为骨修复材料领域的首款增材制造产品,将更好地满足市场对缺损部位骨再生的需求,进一步增强海奥膜粉组合的产品力,巩固海奥品牌在种植及牙周等口腔领域的优势地位。谢谢!
7、宫腔修复膜和乳房补片的研发进展?
答:报告期内,宫腔修复膜产品正式进入临床试验,临床试验病例入组已超过2/3。该产品主要成分为胶原蛋白,在植入宫腔后,能够严密的贴敷在子宫壁上,确保子宫壁相对独立的修复空间,促进子宫内膜修复,临床可应用于辅助生殖领域。乳房补片产品的临床试验病例入组已接近尾声,该产品主要适用于乳房重建手术中的软组织加强,在乳房重建手术中,具有减少术后疼痛、改善美观效果、缩短手术时间等优势,能够满足患者需求,守护女性健康。谢谢!
8、公司回购方案的实施计划?
答:基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的认可,为维护投资者利益,增强投资者信心,同时,为建立长效激励约束机制,提高团队凝聚力和竞争力,在综合考虑公司财务状况、经营状况等情形下,公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额为人民币2,500-5,000 万元,实施期限为一年,公司将在回购期限内依据方案实施股份回购,并严格按照监管要求,根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。
接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息
披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。
附件清单 无
日 期 2024 年 4 月 1 日

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