正海生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告

关于公司取得医疗器械注册证的公告
证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-022
烟台正海生物科技股份有限公司
关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品
监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：
一、该医疗器械的基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
光固化复合 国械注准 第三类 该产品用于前后牙直接修
树脂 20243170630 至 2029 年 3 月 28 日 医疗器械 复，堆核制作，夹板、间接
修复（包括嵌体、高嵌体）
二、对公司的影响
本产品光固化复合树脂，为前后牙通用型复合树脂，具有良好的操作便利性
和机械性能，能够满足临床需求，将进一步丰富公司口腔领域产品管线。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述
产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
烟台正海生物科技股份有限公司
董 事 会
2024 年 4 月 2 日