奥锐特:奥锐特药业股份有限公司2023年年度报告摘要

公司代码：605116 公司简称：奥锐特
奥锐特药业股份有限公司
2023 年年度报告摘要

第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.20元（含税），以截至2023年12月31日公司总股本406,195,000股计算，共计派发现金红利人民币89,362,900.00元（含税），2023年度公司不送红股，不进行资本公积转增，剩余未分配利润全部结转以后年度分配。该预案业经公司第三届董事会第六次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股会大会审议批准。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 奥锐特 605116 /
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 李芳芳 王才兵
办公地址 浙江省天台县八都工业园区 浙江省天台县八都工业园区
电话 0576-83170900 0576-83170900
电子信箱 ir@aurisco.com ir@aurisco.com
2 报告期公司主要业务简介
公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。

2023 年，医药行业受经济下行、行业政策、其他外部环境等因素的影响，整体收入和利润增速空间受到挤压，医药制造行业面临新机遇和新挑战。2023 年，医药制造业规模以上工业企业实
现营业收入 25,205.7 亿元,同比下降 3.7%，发生营业成本 14,401.6 亿元,同比下降 2.3%，实现利润
总额 3,473.0 亿元,同比下降 15.1%。(数据来源:国家统计局)
（一）行业发展阶段
近年来，医药行业已经成为我国国民经济中重要的组成部分，并被列入到相关的国家战略性新兴产业发展规划（专栏 11：新药创制与产业化工程）、“中国制造 2025”、《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“《规划》”）等多项规划中，在未来将成为中国经济又一个新的增长点。同时，在我国进入老龄化社会大背景之下，随着人民对于医药医疗需求的增加，医药行业也迎来了更大的发展机遇和需求空间。2016 年，在供给侧改革的大背景下，一些落后产能被淘汰，原料药市场价格良性回升，市场集中度提升带来效益的提升，推动医药行业整体环境有所改善。
（二）行业周期性特点
医药行业与其他行业相比，关系国计民生，药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，行业周期性特征不明显。随着人口老龄化的加速、国民收入水平的提高及健康意识的增强，居民对医药产品的需求将推动医药行业未来持续发展。
（三）行业政策
2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。2023 年 8 月党中央国务院发布《医药工
业高质量发展行动计划（2023-2025 年）》，高度重视医疗卫生健康发展，全面推进健康中国建设，不断深化医药卫生体系改革。
从行业政策看，我国医药行业对政策依赖度高。在我国医疗体制改革持续深化的大背景下，医保控费仍是当前医药行业政策主基调。2023 年以来带量采购范围持续扩大，药品审评体系不断健全与优化，政策鼓励药企研制新药，国家医保药品目录调整常态化并加快新药商业化进程，推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。此外，医疗反腐相关政策的推出也对行业发展规范提出了更高要求。
（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。
1、公司的原料药和中间体主要为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康类产品，具体产品及其用途如下表所示：
所属类别 产品名称 制剂适应症
(1)氟美松制剂用于治疗皮肤病
呼吸系统 氟美松、丙酸氟替卡 (2)丙酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎
松、糠酸氟替卡松 (3)糠酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢
性阻塞性肺病（COPD)
(1)依普利酮制剂用于治疗高血压、心力衰竭
心血管 依普利酮、贝派度酸 (2)贝派度酸制剂用于治疗高胆固醇血症或动脉粥样
硬化性心血管疾病
抗感染 替诺福韦 用于治疗 HIV-1 感染、慢性乙肝
神经系统 普瑞巴林、布瓦西坦 (1)普瑞巴林制剂用于治疗神经性疼痛、纤维肌痛、癫
痫等

所属类别 产品名称 制剂适应症
(2)布瓦西坦制剂用于治疗癫痫
抗肿瘤 醋酸阿比特龙、恩扎 (1)醋酸阿比特龙制剂用于治疗前列腺癌
卢胺 (2)恩扎卢胺制剂用于治疗前列腺癌
女性健康 地屈孕酮 地屈孕酮制剂用于治疗痛经、子宫内膜异位症、月经
周期不规则等
2、公司的制剂为地屈孕酮片：
所属类别 产品名称 适应症
用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：
痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经
女性健康 地屈孕酮片 周期不规律、功能失调性子宫出血、经前期
奥欣桐？ 综合症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯
性流产、黄体不足所致不孕症。用于辅助生
殖技术中的黄体支持。
（二）公司经营模式
公司以客户需求为导向，依托技术平台，选择市场前景良好的产品进行研发、生产，通过注册、GMP 认证等多项工作，最终实现产品的上市销售；同时，为了更好的服务客户需求，公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。
1、自产原料药和中间体业务的经营模式
（1）生产模式
公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计划制定相应的生产计划，组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品，公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场 GMP 生产管理模式要求，生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制，以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。
（2）采购模式
公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划，结合仓库库存情况制定月度物料需求计划，经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度，最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平，最大限度地为公司节约成本。
（3）销售模式
公司超过 90%的原料药和中间体以出口的形式销往国外，少量销售给国内客户。公司以直接销售为主，客户群体主要为原料药、制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任，以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因，公司客户需要保持供应商稳定，因此公司大部分客户也相对稳定；其次，为开拓新的市场，部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研，并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。
2、原料药和中间体贸易业务的经营模式
公司在销售自有产品的同时，也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业务产品不相同，公司在贸易业务中参与的内容主要包括：①利用自身行业经验，快速
地为客户寻找符合要求的供应商及产品；②利用自身对药政法规的理解，居中沟通协调，帮助国内供应商提升 GMP 体系，同时协助其完成原料药及中间体注册程序。
公司贸易业务以客户需求为切入点，业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在客户；在收到客户初期需求后，选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品，协助客户完成供应商注册工作。在商业采购阶段，按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质量标准、交货日期、付款账期等；公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同，并按照合同内容执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞争情况等因素，根据不同的目标执行不同的定价策略和定价技巧。
3、制剂业务的经营模式
（1）生产模式
公司根据市场供求状况制定年度、季度和月度的销售计划，并将相关计划发至生产部门，生产部门根据销售计划及产品库存情况制定具体的月度生产计划及生产物料的需求计划,并将物料需求计划发至公司物流部,物流部按计划进行采购以满足生产需求。生产部门生产完工后，由质量控制部负责产品检验，合格后的产品交由物流部储存。公司根据国家食药监局的要求