安科生物:关于AFN0328注射液获得药品注册申请受理的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-030
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于 AFN0328 注射液获得药品注册申请受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）获 悉，公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳公司”）、 合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的“AFN0328 注射液”的临床试验 申请已获受理，并取得国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，受 理号为：CXSL2400268。
AFN0328 注射液是一款针对肿瘤治疗的 mRNA 药物，由公司与阿法纳公
司共同研发。AFN0328 采用了具有自主知识产权的佐剂体系，该注射液采用了 创新的抗原设计，在灵长类动物中能够有效递送抗原，并且经过工艺升级后， 以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。
本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，能否获得国家药品监督管理局 批准进行临床试验、上市尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2024 年 4 月 29 日