贝瑞基因(000710):肿瘤早筛,先行一步-深度研究

生育健康、遗传病:从单一走向多元化贝瑞基因2011年在业内率先推出无创产前筛查(NIPT)服务,现已成长为国内NIPT行业的两大寡头之一。国内NIPT渗透率仍不足30％,鉴于NIPT的敏感性和特异性要远优于唐筛,我们预计,未来随着NIPT价格的下降,NIPT的渗透率有望继续提升,且市场份额预计进一步向龙头企业集中。公司在NIPT的基础上又推出了检测项目更丰富、单价更高的NIPTPlus,NIPT转化成NIPTPlus的比例持续提升,有望抵消NIPT降价带来的影响。CNV-Seq、WES等新项目的推出进一步丰富了公司产品管线,新项目收入有望在低基数上维持高增长。

   肝癌早筛项目即将落地,打开公司长期成长空间肝癌早筛项目PreCar由国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院王红阳院士、广州南方医院侯金林教授与和瑞基因共同主导、国内近二十家临床中心共同参与,是国家"十三五"重大专项子项目。PreCar项目于2018年4月启动,2019年发布的前瞻性研究数据显示,肝癌检出的时间比金标准确诊的时间提前了6-12个月,转癌比率较完成随访患者的整体转癌率富集了13倍以上,显示出了优异的预警筛查性能,达到同类研究领先水平。我们预计,公司肝癌早筛产品在今年下半年有望以LDT的形式在医院落地,明年有望申请注册。公司肝癌早筛产品面向国内约700万肝硬化患者和约9000万的肝炎患者,市场空间广阔,优异的预警筛查性能有望助力产品渗透率的快速提升,产品放量值得期待。

   肿瘤伴随诊断:基于NGS的伴随诊断市场前景广阔我国肿瘤持续高发,随着创新药产业的发展、新药申报的增加以及创新药审批速度的加快,国内抗癌靶向药获批增多。抗癌靶向药纳入医保后销售放量,推动了肿瘤伴随诊断市场的发展。目前伴随诊断技术以PCR为主,但随着临床需求从单基因检测到多基因联检,逐渐过渡到大Panel检测,NGS占比会逐步提升。目前国内没有大Panel的NGS测序试剂盒获批。2019年10月15日,中国食品药品检定研究院(中检院)发布了关于TMB注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知,贝瑞基因为四家协作单位之一。公司NGS伴随诊断业务在行业内处于前列,未来在大PanelNGS检测试剂盒注册中有望获得领先优势。

   首次覆盖,给予"买入"评级我们预计,公司2020-2022年归母净利润分别为3.30亿、4.31亿、5.39亿元,EPS分别为0.93元、1.22元、1.52元,当前股价对应2020-2022年PE分别为59、45、36倍。首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:1.肝癌早筛产品落地进度和渗透率提升不达预期；2.NIPT和NITPPlus渗透率提升不达预期。