海普瑞(002399):整体符合预期,CDMO及创新药未来可期-2020年中报点评

2020年H1实现营收26.59亿元,同比+24.91％,归母净利润5.81亿元,同比+6.34％,扣非归母净利润5.05亿元,同比+667.76％,整体符合预期;受益于定价模式调整,原料药端毛利率大幅回升;制剂端欧洲量价齐升;生物制剂CDMO业务增长,赛湾业绩未来可期;继续重点推荐,维持"买入"评级。

   整体符合预期,疫情影响较小。2020年中报披露的经营业绩处于之前预告的中值偏上水平,整体符合预期;2020H1实现营收26.59亿元,同比+24.91％,归母净利润5.81亿元,同比+6.34％,扣非归母净利润5.05亿元,同比+667.76％,整体符合预期;单季度看Q2实现归母净利润3.26亿元,环比+27.84％,疫情后业绩复苏明显。

   肝素原料药端毛利率大幅回升,制剂端欧洲量价齐升。2020H1肝素原料药业务实现收入14.63亿,同比+55.03％;受益于定价模式的调整,毛利率同比+10.49pcts;2020年6月Inhixa依诺肝素制剂在瑞士获批上市,实现了非欧盟欧洲市场的突破,进一步扩大了公司在欧洲的业务版图。截至中报披露,从全球范围来看,公司的依诺肝素制剂已在35个国家获批,并在19个国家销售;随着欧洲销售区域拓展以及"处方向药房溢出"效应的逐步释放,依诺肝素钠制剂2020H1整体实现销售6.40亿,同比+37.37％,毛利率略有下滑1.83pcts,未来有望实现回升;我们判断制剂端未来欧洲量价齐升的中长期趋势不会改变。

   生物制剂CDMO业务增长,赛湾生物在手订单充足。受益于CDMO生物药行业以及基因治疗载体需求的大幅提升,赛湾生物订单持续增长,收入和毛利迅速提升;2020H1营收实现3.87亿,同比+10.71％,毛利率提升显著,同比+8.04pcts。目前,赛湾在手订单数量充足,拥有多个商业化和III期临床品种,新增pDNA生产设施,可以为客户提供3个等级pDNA生产和检测服务,业务拓展至基因治疗领域。基因治疗领域拥有广阔的前景和大量未满足的市场需求。在全球生物制药行业大发展、医药研发持续扩张的行业大背景下,中后期品种收入贡献的增加和新增pDNA业务的拓展都将成为赛湾CDMO业务利润增长的重要驱动力。

   创新药进展顺利,重磅产品未来可期。报告期内公司重点研发创新药的进展主要有:①RVX-208:今年6月下旬,RVX-208的关键性III期临床方案再度获得FDA批准,如其中期数据分析结果显示有效性与安全性达标,该药物可以提交NDA上市申请。②Oregovomab:已获得FDA与EMA授予的罕用药资格。目前,国际多中心三期临床试验工作正在积极筹备启动中;同时,针对复发性卵巢癌患者,也在进行与PD-1抑制剂联合进行一种新型联合免疫治疗的Ib/IIa期临床试验。我们持续看好RVX-208、Oregovomab以及AR-301,未来有望成为重磅产品。

   风险因素:依诺肝素钠制剂价格不及预期、创新药研发失败风险。

   投资建议:公司是国内肝素原料药及制剂龙头企业,近年来向CDMO及创新药领域积极布局。考虑到CDMO业务增速略不及预期,我们下调公司2020-2021年归母净利润预测分别为10.73亿、13.03亿元(原预测为10.98、13.58亿元),对应EPS分别为0.73、0.89元(原预测为0.88/1.09元,已考虑股本变化),新增2022年归母净利润预测为17.38亿元,对应EPS为1.18元,对应当前股价对应PE分别为34、28、21倍。继续重点推荐,维持"买入"评级。