微芯生物(688321):公司业绩符合预期,研发管线快速推进-2020年报点评

事项:公司公布2020年度报告,实现收入2.69亿元,同比增长55.05％;实现归母净利润3105万元,同比增长59.85％;实现扣非后归母净利润557万元,同比下降59.59％;EPS为0.08元/股。公司业绩符合预期。其中2020Q4单季度实现收入8338万元,同比增长84.54％;实现归母净利润-738万元,同比下降424.11％;实现扣非后归母净利润-1451万元,同比下降373.41％。2020年度利润分配预案为不派红,不送股,不转增。

   平安观点:

   公司业绩符合预期,研发投入快速增长:2020年公司收入2.69亿元(+55.05％),归母净利润3105万元(+59.85％),符合市场预期。收入增长主要来自西达本胺PTCL适应症放量,收入2.45亿元(+40.98％),另外公司获得技术授权许可收入2444万元(+100％);乳腺癌新适应症纳入《2020CSCO乳腺癌指南》晚期内分泌1级推荐,有望迎来快速放量。2020年扣非后归母净利润557万元(-59.59％),主要是研发投入加大以及研发项目中使用政府研发资金增加所致。研发投入1.37亿元(+75.44％),保持快速增长,研发人员达到191人(+80.19％)。

   Pipeline快速推进,成果累累:海外:西达本胺由合作方沪亚生物向PMDA递交ODD治疗成人ATL的NDA,等待获批;完成西奥罗尼治疗SCLC与FDA的Pre-IND沟通,并于2021年初递交Ib/II期临床申请并获受理;正式建立美国分支机构,助力公司国际化进程。国内:JAK抑制剂CS12192获批开展RAI期临床;西达本胺治疗双表达DLBCL关键III期临床顺利推进;西格列他钠上市申请正在现场审核,即将获批;西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病III期临床顺利推进,有望进入一线治疗;西奥罗尼单药治疗SCLC和联合化疗治疗卵巢癌的关键III期临床均获受理并纳入"突破性治疗品种"。

   盈利预测与投资评级:与国内大多数医药企业以仿制药或me-too类新药开发为主不同,微芯生物主攻first-in-class级的新分子实体原创药。3大核心品种西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔。公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价技术平台,能够提供源源不断的创新活水。我们维持公司2021-2022年净利润分别为0.61亿和1.20亿元的预测,预计2023年为2.04亿元。当前股价对应2021年PE为256倍。从绝对估值角度看我们认为公司3大核心品种合计估值超过200亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。维持"推荐"评级。

   风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能;3)行业竞争风险:在PTCL、2型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。