微芯生物(688321):西达本胺乳腺癌适应症商业化,公司国际化进程加速-公司研究报告

原创新药西达本胺乳腺癌适应症商业化,疫情下经营性现金流转正。公司2020年营收2.7亿元(+55％),其中西达本胺销售2.5亿元(+41％),授权许可收入2444万元；归母净利润3105万元(+60％),扣非净利润557万元(-60％),非经损益主要是政府补助。公司经营性现金流转正,达9362万元。

   研发投入保持高增长,销售团队快速扩容。2020年公司研发投入合计1.37亿元(+75％),占营收51％,其中费用化研发投入9229万元(+79％)。2020年研发人员192人,较2019年多76人,成都小分子、大分子研发团队快速扩展。销售费用1.2亿元(+62％),占营收44％,主要用于西达本胺乳腺癌适应症推广及代谢事业部拓展。销售人员237人,较2019年多94人。

   西达本胺适应症继续拓展,2021年日本地区即将商业化,开展美国联合纳武单抗黑色素瘤III期试验。(1)中国地区,西达本胺外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌适应症已商业化,2021年联合PD-L1治疗非小细胞肺癌临床试验有望入组患者,弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗III期有望完成入组。(2)日本地区,西达本胺ATL适应症有望获批上市,外周T细胞淋巴瘤有望递交上市申请。(3)美国地区,微芯合作方美国沪亚生物宣布与BMS达成全球临床试验合作,联合西达本胺与PD-1纳武单抗开展黑色素瘤全球III期关键临床试验,根据微芯生物投资者关系微信公众号,沪亚生物CEO表示西达本胺证明可通过控制PD-L1乙酰化和核转运机制增强纳武单抗疗效。

   西格列他钠治疗糖尿病有望上市,携手海正加速商业化。西格列他钠单药治疗2型糖尿病有望2021年上市,公司携手海正药业共同推广该产品。海正将在河南、浙江、江苏等19省份推广西格列他钠,向公司支付授权许可费1亿元、销售里程碑不超过1.2亿元,同时获得销售额48％-55％的推广服务费。同时,公司预计2021年西格列他钠联合二甲双胍III期临床入组过半,针对非酒精性脂肪肝临床试验有望获批临床。

   西奥罗尼纳入中国突破性疗法审评程序,美国小细胞肺癌Ib/II期试验申请已被受理。西奥罗尼是三通路肿瘤靶向抑制剂,其抑制AuroraB通路的相关分子机制是区别其他抗血管生成药物的重要标志。西奥罗尼治疗小细胞肺癌、联合化疗治疗卵巢癌的III期临床试验已启动,并被国家纳入突破性药物治疗审评程序。西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床申请已获FDA受理。

   拓展大分子领域,国际化进程加速。公司成立成都大分子早期研发中心、美国子公司,将助力公司大分子领域、海外临床试验和商业化进展。

   回购股票大规模股权激励,凝聚核心研发团队。公司计划以自有资金不超过50元/股回购375万股用于员工激励,回购资金总额1亿-1.875亿元。本次股权激励涉及631人(截止2020年12月31日员工总数669人),激励375万股,授予价格25元/股。此外公司股权增值用于激励2名外籍核心人员,涉及30万股,授予价格25元/股,考核要求2023年(第三个行权期内)境内外至少1款大分子项目申请或进入临床阶段。我们认为此次激励有利于增强核心团队凝聚力。

   盈利预测与估值。公司产品陆续进入商业化阶段,国际化临床快速推进中,我们预计2021-2023年公司营收分别5.1亿、8.1亿、15.9亿元,净利润0.55亿、1.39亿、3.34亿元,对应全面摊薄EPS0.13元、0.34元、0.81元。公司2021年4月14日收盘价35.97元,对应2021年PEG1.85倍,我们认为较可比公司处于合理位置。我们假定永续增长率1.5％,WACC值8.57％-9.07％,则公司DCF估值合理市值160.8-176.4亿元,对应39.22-43.01元/股,维持"优于大市"评级。

   风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。