普利制药(300630):与国家纳米中心合作,创新升级路径逐步清晰-重大事项点评

事项:昨日公司发布公告,已于近日收到科技部高新技术研究发展中心发布的《关于印发国家重点研发计划纳米前沿重点专项项目2021年度项目立项的通知》。

   此次合作,是以国家纳米科学中心为牵头单位,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、北京工业大学、河北大学与普利制药共同实施并进行联合申报,将针对高分子组装体的器官选择性适配规律及其调控机制的科学问题,开展具有自主知识产权的能够高效递送mRNA/小分子抑制剂的双亲性可离子化抗病毒高分子纳米药物的研究。

   评论:合作研发抗病毒纳米药物,公司创新药管线进一步丰富。根据公告内容,此次合作内容主要有以下五点:1、建立相变可控的双亲性可离子化脂质分子库,发展逆向工程mRNA表达抗体技术,设计、合成与筛选可在体内表达分泌型抗病毒蛋白的mRNA序列;2、构建病毒高度保守的非结构蛋白为靶点的抗病毒小分子抑制剂库,筛选出约定数量的小分子抗病毒药物;3、对真病毒半抑制浓度达到约定的浓度级别;4、制备并高通量筛选出约定数量的高效负载mRNA或小分子抑制剂的相关靶向高分子组装体;5、通过细胞模型、小动物模型和非人灵长类动物模型,筛选出约定数量的具有器官选择性的抗病毒高分子纳米药物;6、完成约定数量的药物临床前评价,提交新药临床试验申请,获得临床批件进行临床试验。我们认为,一旦合作推进顺利,公司有望收获应用前景广阔的抗病毒纳米药物,进一步丰富自身的新药产品管线。

   与国家顶级科研院所合作,向自主创新的升级路径正逐步清晰。此次与国家纳米中心的合作,是公司继中科院高能所、浙江大学后,第三个与国家顶级科研院所的项目合作。我们认为公司通过与国内顶尖科研院所合作强化自主研发能力,通过承接海外biotech的CDMO项目强化生产制造能力,从而最终实现业务向创新升级的战略思路正在顺利实施。随着相关事项的逐步落地,公司的第二增长曲线正逐步清晰,有望在中长期打开更高的成长天花板。

   研发投入快速增长叠加新产能持续释放,国内和海外每年新品种获批数量有望持续加速。2021年前三季度,公司研发投入已达到2.04亿元,占总营收的18％。较大的研发投入叠加公司新产能的逐步释放,我们预计公司国内及海外注射剂新品种的获批数量也有望在未来2-3年大幅提速。同时,随着造影剂等市场空间较大的高端产品的落地,新品种给公司带来的业绩拉动力也有望显著加大。

   盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为5.60、7.50、10.01亿元,同比增长37.4％、34.1％和33.3％,EPS为1.28/1.72/2.29元,当前股价对应2021-2023年PE分别为38/28/21倍。考虑到公司主业具备长周期30％+持续增长的潜力,以及向创新升级的前景,给予2021年50-55倍PE,对应目标区间为64-70.4元,维持"强推"评级。

   风险提示:1、产品销售放量不达预期;2、产能建设进度不达预期;3、产品获批进度不达预期。