红日药业(300026):配方颗粒强劲增长42％,成品药板块37％恢复式高增长-年度点评

事件:公司发布2021年报,2021年度实现营业收入76.71亿元,同比增长18.22％;归母净利润6.87亿元,同比增长19.87％,扣非归母净利润6.78亿元,同比增长33.92％;经营净现金流3.92亿元,同比增长99.12％。

   点评:

   (1)配方颗粒业务强劲增长41.6％,"原料供应+标准制定+产能"三大优势构筑公司核心竞争力2021年中药配方颗粒及饮片业务收入42.35亿,同比增长41.60％;毛利率69.74％,同比下降1.42个百分点。2021年11月1日中药配方颗粒试点结束,中药配方颗粒的销售范围由二级及其以上中医院向所有符合相关中医执业资质的医疗机构延伸,行业迎来大增量蓝海时代。公司配方颗粒业务有3大核心竞争力:①原料供应优势,政策要求生产企业自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,不允许外购,而公司持续拓展药材种植基地建设,保障药材品质稳定,形成了满足高质量中药配方颗粒生产的可溯源内控质量标准;②标准制定先发优势,公司2021年完成10个品种国家标准终审,完成71个品种的补充研究,入围11个品种已公示,在省标申报方面,公司已完成26个省的省标申报、评审,已公示33个品种;③产能优势,公司第八大生产基地项目在济南正式启动,该基地占地100亩,建成后将实现年提取单味中药材1万吨,生产配方颗粒3000吨,保证配方颗粒能及时满足增量市场需求。

   (2)血必净近年有望持续20％稳健增长,成品药产品管线持续丰富2021年成品药业务收入11.52亿,同比增长36.74％;毛利率70.49％,同比下降4.29个百分点;其中血必净注射液收入6.22亿元,同比增长23.51％。血必净注射液是目前国内唯一经国家药监局批准的治疗脓毒症、多脏器功能失常综合征和重型、危重型新冠肺炎的国家二类新药,考虑血必净为全国医保目录品种且纳入《新冠指南》,随着公司市场推广,近年有望持续20％稳健增长。盐酸沙格雷酯片、盐酸普拉克索片、罗库溴铵注射液、依诺肝素钠注射液于2021年获批上市进一步丰富公司的成品药产品线。

   (3)30余个在研项目为公司积累增长潜力,多个研发项目进展顺利提升公司发展预期2021年公司研发费用2.92亿,同比增长14.5％,目前公司在研项目30余个,以化药为主,其中1.1类新药项目5个,已申报 CDE等待审评12个项目,临床研究阶段6个。艾姆地芬片是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂,已完成预定4个剂量组耐受性试验受试者入组,取得了初步PK、PD和安全性的数据,且数据显示药物安全性良好;KB项目已开展Ⅱb期临床研究,目前入组进展顺利;PTS项目完成了3批验证批放样,全检合格,取得国家局注册生产现场检查通知。海外申报方面,血必净注射液获得FDAPre-IND会议的技术意见,目前已向FDA提出第二轮Pre-IND的会议沟通申请,正等待新一轮沟通会;KB项目已顺利取得FDA的Ⅱ期临床许可。

   盈利预测:我们预测公司2022-2024年收入分别达到90.79亿,114.04亿,141.74亿,同比增长18.4％,25.6％,24.3％;归母净利润分别为10.46亿,15.43亿,20.32亿,对应EPS分别为0.35元、0.51元和0.68元,目前股价对应PE估值分别为22.8倍、15.5倍、11.7倍,维持公司"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:配方颗粒市场拓展风险,医疗器械价格降幅过大风险,中成药等产品销售不达预期。