康希诺(688185):腺病毒载体新冠疫苗被纳入WHO紧急使用清单-事件点评

事件:2022年5月19日,康希诺生物股份公司的重组新型冠状病毒疫苗克威莎正式列入世界卫生组织紧急使用清单(EUL)。进入世卫组织紧急使用清单是为新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)供应疫苗和国际采购的先决条件,可让各国加快进口和接种新冠疫苗的监管审批。5月25日,康希诺生物与马来西亚国立生物技术研究院、马来西亚制药公司SolutionBiologics三方代表中马签署两国三方合作协议,该合作项目将被纳入到马来西亚国家疫苗发展路线图计划中,有利于加速康希诺新冠疫苗产品的出海。

   新冠疫苗多点开花。1)公司的腺病毒载体新冠疫苗克威莎已获得10余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准,且已在中国、马来西亚、阿根廷和印度尼西亚获批序贯加强接种,此次WHO的EUL认证通过有助于加快公司海外订单的获取和推进;2)公司在腺病毒载体疫苗基础上开发了雾化吸入的新剂型,仅需肌肉注射剂量的1/5,并且在可诱导体液免疫和细胞免疫外,还可诱导黏膜免疫,实现三重保护的效果。目前处于Ⅲ期临床阶段,有望成为未来的重磅新品种。3)公司于4月份获得新冠mRNA疫苗的临床批件,临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导针对多种WHO认定的重要变异毒株的高滴度中和抗体,广谱性更强,可以更有效的保证机体免受现有变异毒株的感染。

   流脑结合疫苗销售放量,研发管线陆续兑现。公司MCV2、MCV4流脑结合疫苗于2021年获批上市,其中MCV4是国内独家产品,中标价在420元/剂,目前正处于招标准入阶段,下半年将进入产品放量创收阶段。此外,公司管线中有百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等12个适应症17个创新疫苗产品,其中肺炎疫苗PCV13i进展迅速,2021年4月进入III期临床阶段,目前已完成基础免疫接种,根据临床进度推进判断,有望23年报产。

   盈利预测与投资评级。由于2021年公司新冠疫苗产品产能释放受限、国内新冠疫苗价格调整及新冠疫苗接种政策的变化,我们调整此前盈利预测,预计公司2022-2024年归母净利润分别为7.16/9.14/14.79亿元(此前预测22/23年为49.25/50.36亿元),对应EPS分别为2.89/3.69/5.98元。参考行业可比公司估值水平(根据Wind一致预测,截至2022年5月26日,2022年沃森生物PE为56倍,欧林生物为54倍),考虑到公司的腺病毒载体新冠疫苗获WHO的EUL认证打开了海外市场供应;其独家产品MCV4下半年开始上市放量,竞争格局良好;管线中PBPV、组分百白破等均为国内创新疫苗,市场潜力较大,我们给予公司2022年65倍PE,对应目标价约为465元,仍有25％的成长空间,维持"买入"评级。

   风险提示:疫苗产品临床进度不及预期或研发失败、市场竞争加剧及产品销售不及预期、新生儿数量持续下降风险。