前沿生物(688221):艾可宁静脉推注获批有助渗透率提升,新冠特效药两项适应症稳步推进

事件:公司发布2022年三季报:2022前三季度实现营收0.58亿元(yoy+66.42％),归母净利润-2.27亿元(2021同期为-1.77亿元),扣非归母净利润-2.61亿元(2021同期为-2.12亿元),公司研发投入1.63亿元(yoy+49.37％)。其中Q3单季度实现营收0.31亿(yoy+53.65％)。

   点评:

   (1)艾可宁静脉推注获批,患者渗透率持续提升10月20日,艾可宁增加静脉推注给药方式获得批准,注射时间不小于30秒,给药时长显著缩短,将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,已在医患群体中树立了良好的用药口碑及品牌,平均用药周期逐步延长,更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,患者的长期用药意愿、用药粘性不断提升。2022年8月,《中国艾滋病性病》杂志刊登《晚期艾滋病患者使用联合艾博韦泰ART方案效果》,数据显示联合艾可宁的抗病毒治疗方案对晚期艾滋病患者安全性良好,可在治疗1个月内快速降低病毒载量,有助于免疫重建。

   (2)新冠特效药FB2001两项适应症稳步推进FB2001静脉注射制剂国际多中心II/III期临床试验受试者已入组并给药,拟治疗新冠肺炎住院患者。同时公司正在推进FB2001雾化吸入制剂的临床研究,这是一项由瑞金医院研究者发起的评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性临床研究(IIT),受试者已入组并给药。

   盈利预测:考虑到公司新冠口服药FB2001已进入II/III期临床阶段,2023年有望获批上市,预计2023年、2024年贡献销售额分别为1亿、3亿,则预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.71亿元、-1.83亿元和0.26亿元,2022-2024年EPS分别为-0.72元、-0.49元和0.07元。维持公司"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;艾可宁降价风险;新冠口服药等在研项目研发失败风险。