前沿生物(688221):艾可宁营收同比增长109％,多管线产品顺利推进

事件:公司发布2022年年报:2022年实现营收0.85亿元(yoy+109.22％),归母净利润-3.57亿元(2021年为-2.60亿元),扣非归母净利润-3.99亿元(2021年为-3.11亿元),公司研发投入2.7亿元(yoy+59.39％)。

   点评:

   (1)艾可宁销售收入同比增长109％,静脉推注给药方式获批艾可宁2022年实现销售收入8474.04万元(yoy+109.22％),在西南、华南等传统优势区域保持销量持续高增长,在新开拓地区及下沉市场实现了产品的增量营收贡献。截至2022年12月31日,公司已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房。艾可宁续约进入国家医保目录,维持原支付标准、原限定支付范围不变;在24个省份被纳入医保"双通道"及单独支付药品名录。2022年10月,艾可宁静脉推注给药方式获得批准。艾可宁在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚等海外国家获得药品上市注册许可,在8个国家已提交药品注册申请。

   公司正在建设三个具备规模化生产能力的产业化基地,包括南京制剂生产基地(至道路8号)、四川金堂原料药生产基地和山东齐河原料药生产基地。

   (2)研发投入持续加码,多管线产品快速推进2022年研发投入2.7亿元(yoy+59.39％),研发团队发展至94人。抗新冠病毒在研产品FB2001,注射剂型和雾化吸入多中心II/III期临床试验均处于入组阶段。抗HIV病毒在研产品FB1002联合疗法,维持治疗、多重耐药及免疫疗法三个适应症均处于II期临床阶段。治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III期无缝设计的临床研究。此外,治疗骨质疏松产品FB4001(特立帕肽仿制药)向美国FDA提交了ANDA注册并获受理;治疗性长效降血脂在研产品FB600完成了与奥地利Affiris的技术转移,国内现处于临床前研究阶段。

   (3)成功再融资2亿元,积极探索商务合作机会公司在科创板成功上市两周年,以简易程序再融资2亿元,获监管层及资本市场认可。2022年12月,公司被列为沪股通标的成分股,有利于继续提升市场流动性,进一步优化股东结构,吸引更多境外中长期资金。公司持续探索商务合作机会,以总经销方式从印度Hetero处获 得缬更昔洛韦在中国大陆地区经销权;与鱼跃医疗就公司在雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置达成战略合作。

   盈利预测:预计公司2023-2025年营收分别为1.34亿元、1.98亿元和2.62亿元;归母净利润分别为-3.52亿元、-2.6亿元和-2.73亿元,2023-2025年EPS分别为-0.94元、-0.69元和-0.73元。维持公司"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;新冠特效药等在研项目研发失败风险。