普利制药(300630):业绩稳健增长,出海持续推进

业绩简评2023年4月24日公司披露2022年报,2022年实现营收18.1亿元19.7％19.7％));实现归母净利润4.2亿元1.0％。其中,4Q22实现营收4.4亿元17.1％。

   2023年4月24日公司披露2023年一季报1Q23实现营收3.7亿元1.4％1.4％));实现归母净利润1.4亿元14.4％14.4％)。

   经营分析制剂研究与注册储备丰富,成果显著。

   截止2022年底,公司已取得专利技术89余项,其中发明专利75项,产品批准文号239个,包括境内化学药批文74个,欧美等境外制剂生产批件有108个,44个原料药生产批准及备案文号,8个药用辅料生产批准及备案文号。随着制剂上市有望推动公司中长期业绩发展。

   出海相关品种不断取得突破,造影剂布局再上一程。在国际拓展上,公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。自2023年以来,公司的造影剂相关产品碘帕醇注射液以及轧布醇注射液已获得FDA上市许可,在造影剂领域取得较快进展。同时公司的注射用硫酸妥布霉素也获FDA批准有望进一步加快公司的国际化进程。

   在研品种储备丰富,创新药研发持续推进。目前公司在研品种共150余个,涉及首仿挑战专利仿制药、改良型新药505b2和新实体化合物新药。创新药研发方面,结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案,相关早期研发项目计划23年下旬进入临床前阶段;抗肿瘤纳米药物和双模态造影剂计划23年提交中、美两个市场的临床申请。

   盈利预测、估值与评级我们预计20232025年公司归母净利润分别为4.935.706.55亿元,对应PE分别为20/18/15倍,维持"增持评级。

   风险提示仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。