华海药业(600521):业绩符合预期,推进制剂国际化战略

1H2023业绩符合我们预期

   公司公布1H2023业绩:收入42.9亿元,同比+12.31％;归母净利润5.7亿元,同比+0.14％;扣非归母净利润6.2亿元,同比+6.58％;符合我们预期。

   发展趋势

   原料药:持续深挖市场潜力,保持增长态势。1H2023,原料药及中间体实现收入15.85亿元,同比+43.7％,毛利率为43.7％,同比-1.8ppt。原料药批件/审评通过12个品种(其中:国内6个,欧洲5个,其他1个),完成新产品注册申报21个。

   截至2023年6月末,公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号60个,在FDA备案的DMF文号80个,取得欧洲CEP认证证书的产品51个。1H2023国际形势复杂且原料药行业竞争加剧,公司全方位开拓新产品、新业务市场份额,坚持内生增长与外延扩张并举,原料药销售保持增长态势。

   制剂:销售管理变革成效显著,业务快速发展。1H2023,成品药实现收入26.51亿元,同比+22.3％,毛利率为70.1％,同比-5.9ppt。国内方面,1H2023新获批产品11个,完成新申报产品8个,同时坚持以产品带动技术平台搭建,目前公司在研产品60余个。截至2023年6月末,获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共50个。1H2023,公司氯沙坦钾氢氯噻嗪片、非洛地平缓释片、注射用伏立康唑等3个产品在第八批国家集采中顺利中标。海外方面,美国制剂业务收入同比+73.3％,增长强筋。

   1H2023获得美国ANDA文号4个(包含暂时性批准文号),完成新产品申报2个。截至2023年6月末,公司合计79个产品获得美国ANDA文号(不包括暂时性批准)。

   拥有规模化的制剂和原料药产能优势,已形成覆盖国内外的自主营销体系。1)产能端:截至2023年6月末,公司已通过中国及欧美等多个国际主流官方质量体系认证,拥有抗肿瘤固体制剂车间、水针车间及冻干粉针车间。2)销售端:截至2023年6月末,公司销售区域覆盖全国31个省、市、自治区,共涉及28个制剂产品在"国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续"中中选。在全球14个国家设立了海外办事处,并在美国、德国等地设立了子公司。

   盈利预测与估值

   维持2023年和2024年盈利预测不变。当前股价对应2023/2024年16.9倍/12.6倍市盈率。维持跑赢行业评级,但由于近期医药板块系统性调整,我们下调目标价26.7％至21.90元对应22.0倍2023年市盈率和16.4倍2024年市盈率,较当前股价有29.7％的上行空间。

   风险

   新产品研发注册风险、质量管控风险、安全环保风险、行业政策变化风险、主要原料药产品价格波动风险、汇率变动风险。