华海药业(600521):原料药及制剂双轮驱动,业务稳步推进

1-3Q2023业绩略低于我们预期公司公布1-3Q2023业绩:收入62.1亿元,同比+6.33％;归母净利润72.亿元,同比-9.18％;扣非净利润7.7亿元,同比-8.29％;略低于我们预期,主要因国内制剂受集采影响业绩波动。

   发展趋势2023Q3,公司收入19.1亿元,同比-5.02％,归母净利润1.5亿元,同比-32.57％,扣非净利润1.5亿元,同比-42.34％,毛利率为56.33％,环比2023Q2的61.3％以及同比2022Q3的60.24％下降明显,我们判断主要因国内制剂受集采影响业绩变动。

   原料药持续深挖市场潜力,制剂销售管理变革成效显著。截至1H2023,原料药批件/审评通过12个品种,完成新产品注册申报21个,公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号60个,在FDA备案的DMF文号80个,取得欧洲CEP认证证书的产品51个。国内制剂,截至1H2023新获批产品11个,完成新申报产品8个,同时坚持以产品带动技术平台搭建,在研产品60余个,获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共50个。截至1H2023,获得美国ANDA文号4个(包含暂时性批准文号),完成新产品申报2个,公司合计79个产品获得美国ANDA文号(不包括暂时性批准)。

   拥有规模化的制剂和原料药产能优势,已形成覆盖国内外的自主营销体系。1)产能端:截至2023年6月末,公司已通过中国及欧美等多个国际主流官方质量体系认证,拥有抗肿瘤固体制剂车间、水针车间及冻干粉针车间。2)销售端:截至2023年6月末,公司销售区域覆盖全国31个省、市、自治区,共涉及28个制剂产品在"国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续"中中选。在全球14个国家设立了海外办事处,并在美国、德国等地设立了子公司。

   盈利预测与估值由于国内制剂受集采影响及原料药行业竞争加剧,我们下调2023/2024年净利润24.3％/28.3％至11.19亿元/14.22亿元。

   当前股价对应2023/2024年21.4倍/16.9倍市盈率。维持跑赢行业评级,考虑到近期医药板块系统性上修,我们下调目标价7.8％至20.20元对应26.8倍2023年市盈率和21.1倍2024年市盈率,较当前股价有24.9％的上行空间。

   风险新产品研发注册风险、质量管控风险、安全环保风险、行业政策变化风险、主要原料药产品价格波动风险、汇率变动风险。