键凯科技(688356):优质聚乙二醇CXO稀缺标的,"材料+创新"键凯科技稳健前行

键凯科技主要特色:我们认为,公司具备3个明显属性,稀缺性、优质性和成长性。首先,医用药用聚乙二醇要求很高,而生产高纯度材料具极高壁垒,长期以来我国一直依赖进口,2001年键凯科技填补了这一领域长期国产空白,其生产的聚乙二醇原料纯度可超过99％。键凯科技在其材料平台的坚实基础上,2008年起开始提供聚乙二醇衍生物,并积极推进创新平台的建设,提供衍生物快速定制与相关技术服务;基于创新平台,公司进一步开拓其专有技术的商业化价值,自主开发聚乙二醇化药品和医疗器械。

   专注聚乙二醇材料,键凯科技渐次完成价值三级跳。从设立天津键凯生产高纯度、低分散度PEG衍生物,到成立辽宁键凯从源头增强PEG原料生产能力,再到设立研发实体辽宁键凯创新研究院助力创新升级,公司前进步伐稳健且坚定。稀缺定制开发能力使公司在销售竞争中占得有利地位,药械开发能力有望带动公司业绩再上台阶。目前公司拥有140项全球专利,目前支持40余款海外在研项目,拥有30余家国内研发客户,占国内全部临床在研企业的2/3;同时供应13款商业化产品。

   医用药用PEG应用场景广,天高任鸟飞。聚乙二醇性质优良,在药械领域具有极高应用潜力。聚乙二醇化药物仍是研发热点,但应用领域已从蛋白修饰发散开来,具体包括小分子修饰药物、核酸药物递送系统、医疗器械与连接子等领域。据AlliedMarketResearch的报告测算,2025年全球聚乙二醇修饰药物规模将达178亿美元。

   创新平台实力检验在即,自研聚乙二醇化药械研发进展顺利。基于对PEG深厚理解,公司积极向下游开拓,以自研作示范推动PEG应用领域拓展。

   聚乙二醇伊立替康:小细胞肺癌适应症2期临床试验总结报告完成,3期临床试验实施正在准备中;脑胶质瘤适应症2期临床正在进行中。

   JK-2122H:聚乙二醇交联透明质酸钠,增加降解时间、减少毒副作用。目前所有受试者已经入组完毕,进入6个月的随访期,预计2023年年底完成临床。

   盈利预测及投资评级:公司是全球稀缺的优质聚乙二醇CXO,通过"材料+创新"两大平台协力发展,将维持短期业绩高增长与长期行业领先地位。未来两年收入有望迎来大增量:国内特宝和双鹭的G-CSF项目已获批上市,安科生长激素药物正在申报,特宝生物生长激素等3个药物处于3期临床;国外优时比10亿美金级的C5补体抑制剂已经获批上市,另有2款已进入3期临床的产品。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.66、2.06、2.71亿元,对应PE分别为45.6、36.6、27.9。在研新药若研发进展顺利,有望贡献可观里程碑收入,公司业绩具较大向上弹性。结合公司快速成长特性,我们看好公司发展,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:核心技术迭代风险;产品降价风险;产品研发不及预期风险。