奥赛康(002755):仿制药集采影响见底,创新药管线将迎收获期-公司深度研究报告

核心观点

   集采影响基本出清,存量业务或底部反转:历经多年发展,奥赛康已实现对消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域的覆盖。其绝大多数存量大品类仿制药已被集采,仅剩奈达铂和右雷佐生有集采预期,未来可预见的影响有限,随着医保放量,存量业务有望迎来底部反转。

   IL-15领域前瞻布局,两款前药已进入临床阶段:IL-15于1994年被首次发现,因其低毒、较弱的Treg细胞刺激效应、NK和CD8+T细胞扩增能力受到业界广泛关注,但因半衰期短、安全性差等原因限制其开发。公司IL-15产品使用遮蔽肽+可裂解连接子避免cytokinesink同时精准定位到肿瘤微环境(TME)。公司通过自主开发的细胞因子前药技术平台SmartKine开发出2款FIC细胞因子前药ASKG315(IL-15)及ASKG915(IL-15/PD-1),均已进入临床阶段,有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种。

   3款核心资产步入临床后期,即将进入管线收获期:ASKB589的初步数据展示亮眼的抗肿瘤活性,或对Claudin18.2中高表达(≥40％的2+及以上染色)有效。临床Ⅱ期扩组研究ASKB589联合CAPOX治疗(二联)的cORR、DCR分别达到79.2％、95.8％。ASKB589联合PD-1联合CAPOX治疗(三联)已于国内获批Ⅲ期临床批件,预计最快2023年12月完成首例患者入组;从ShieldTX(UK)Limited引进的麦芽酚铁较国内口服以及静脉铁剂差异化明显,Ⅲ期临床推进顺利,预计24年H2报产,有望于未来实现双跨;利厄替尼的新药上市申请正在发补队列中,预计其2L适应症将于2024年H2获批上市。联用c-MET抑制剂,或打开产品第二成长曲线。

   投资建议:仿制药存量业务见底,3款创新药核心资产已进入Ⅲ期临床,我们预计公司2023-2025年实现营业收入分别达到14.56/16.38/18.24亿元,首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示:临床试验进度及结果存在不确定性;药品获批存在不确定性;药品商业化存在不确定性;政策不确定性风险等。