赛诺医疗(688108):冠脉业绩迎拐点,神经介入产品步入收获期

冠脉支架集采续标中选,基本盘业绩迎来修复。目前,国内冠脉介入市场发展已经相对成熟,部分产品国产替代率相对较高,行业竞争充分。未来随着心血管病患病人口数持续增加,冠脉介入治疗手段不断普及,中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长,冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企业之一,持续加大研发投入,打造高品质的创新医疗器械产品。

   公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HTSupreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统,产品性能优势显著。2020年10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》,由于品类规则限定,公司尚无合适产品参与该轮集采。2021-2022年首轮集采期间,受上述政策的影响,公司收入占比较大的冠脉支架产品市场份额较集采前出现较大程度的下滑,导致业绩短期承压。2022年11月9日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件》,开展协议期满后接续采购工作。公司最新的两款药物洗脱支架HTSupreme、HTInfinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组,首年意向采购量近5万条,受国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施影响,冠脉支架产品销量大幅增长,2023H1冠脉介入业务营业收入同比增长57％,公司冠脉业务迎来业绩修复,未来随着公司冠脉介入新品持续获批,有望带动冠脉介入业绩稳定增长。

   神经介入全产品布局,产品陆续获批贡献业绩增量。国内神经介入市场处于外资品牌仍占据国内大部分的市场份额的阶段,大部分神经介入产品国产替代率相对较低。由于行业发展尚处于起步期,国内国际大厂纷纷进入,市场竞争程度日益加剧。

   公司于2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊NeuroRX?,2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊NeuroLPS?,并于2021年推出全球首款颅内药物支架NOVA,公司产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品等神经介入器械全品类。2023H1公司神经介入业务营收同比增长37％,主要系公司的颅内球囊和颅内支架产品同比分别增长16％和107％综合影响所致。公司神经领域两款重磅产品取得较大进展,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,该产品已完成创新审批资料的提交;公司自主研发的涂层密网支架于2023年3月底完成首例临床入组,公司的神经介入在研产品逐步进入收获期,未来产品商业化有望为公司业绩增长贡献增量。

   加速海外市场布局,打开成长空间。集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长天花板。公司积极布局海外市场,目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场,公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证,公司逐步与当地经销商的开展合作,加强渠道布局,进一步加快产品推广销售。根据公司公告,2023年下半年公司的HTSupreme药物洗脱支架系统陆续获得土耳其、巴西、孟加拉国以及欧盟CEMDR认证,持续推进公司产品海外市场准入,为公司海外业务创收奠定基础。

   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为-55/2/51百万元,增速分别为66％/104％/2135％。公司作为国产冠脉和神经介入领先企业,冠脉支架集采续标中选迎来业绩修复,神经介入创新产品陆续上市带来业绩增量,同时持续加快海外市场拓展,打开公司成长空间,预计公司业绩有望恢复快速增长。首次覆盖,给予"增持-A"建议。

   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险,政策不确定性及贸易摩擦风险