亿帆医药(002019):轻装上阵迎接高速增长,创新全球化持续兑现-公司点评

事件:

   2024年4月19日,亿帆医药发布2023年年报,报告期内公司实现营业收入40.68亿元,同比+6.03％;归母净利润-5.51亿元,同比-388.19％;扣非归母净利润-5.33亿元,同比-689.66％。单季度来看,公司2023Q4收入为11.38亿元,同比+2.71％;归母净利润为-6.98亿元,扣非归母净利润为-6.46亿元。其中23Q4出现大额亏损的原因是公司在该期计提无形资产减值准备8.48亿元,对公司净利润造成影响。

   点评:

   减值计提大幅出清,展望产品销售带动利润增长

   2023年,公司整体毛利率为47.84％,同比-0.79个百分点;期间费用率46.07％,同比+3.11个百分点;其中销售费用率27.51％,同比+0.38个百分点;管理费用率9.43％,同比-0.85个百分点;财务费用率1.45％,同比+0.87个百分点;研发费用率7.68％,同比+2.72个百分点;经营性现金流净额为3.49亿元,同比-26.16％。公司首次录得亏损,系由于公司对长期资产的减值迹象进行判断,综合未来潜在研发风险及跨区域性的贸易风险进行了减值,从而影响2023年全年净利润水平。其中公司控股子公司亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.84亿元,公司计提减值准备8.48亿元,以及公司自有产品(含进口)的销售规模增加,相应应收账款规模增加,按会计政策计提的信用减值损失同比增加。公司此举将未来潜在的减值大幅计提出清,后续公司化药、生物药等业务线产品销售带来的利润增长将不再受拖累。

   产品升级转型创新出海,F652下一个重磅出海药物

   子公司亿一生物创新药产品,全球首个双分子G-CSFFc融合蛋白,艾贝格司亭α注射液(亿立舒?)在2023年5月于国内成功获批上市,6月成功开展发货并处方,并成功通过医保国谈并进入国家医保目录,有望惠及更多患者。海外上市进程中,亿立舒于2023年11月成功获得FDA批准,为首个完成自主出海FDA的国产创新生物制品,目前商业化生产工作进行中,公司成功实现创新出海。

   创新药业务另一重磅产品F652,全球首创进度领先的IL-22抗体,中美同步推进临床试验,剑指急慢性酒精肝炎(ACLF)等多个大适应症,目前其首发适应症ACLF已完成美国2期临床试验、中国2a期临床试验,目前正在与CDE进行沟通,有望快速开展后续临床试验,多项拓展性学术研究验证进行中。作为全球首创IL-22新药,F652具有更大出海潜力。

   前期布局相继收获,小尖特巩固品类优势

   公司前期布局多个独家或市场需求大的产品,在23年集中进入获批兑现期,来自罗氏的希罗达公司已于今年正式获得其代理权,有望快速贡献销售增量;丁甘交联玻璃酸钠注射液也成功纳入国家医保,用于治疗骨关节炎,半年注射有望大幅提高患者顺应度。多个国内首仿产品上市,普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液等10个制剂产品陆续获批,进一步优化了产品结构。

   投资建议:维持"买入"评级

   我们预计,公司2024～2026年收入分别52.5/63.6/71.4亿元,分别同比增长29.0％/21.3％/12.2％,归母净利润分别为6.7/9.9/12.6亿元,分别同比增长222.1％/47.7％/26.6％,对应估值为20X/13X/11X。看好公司创新药F627及F652的全球化发展、公司仿创转型收获成果。维持"买入"评级。

   风险提示

   审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。