海思科(002653):创新药Pharma初具形态-公司深度研究

十余年创新转型成效初显,创新产品进入兑现期。2000年海思科成立,2012年上市后组建创新药研发团队,开启创新转型。2020年公司首款创新药产品环泊酚获批上市,目前处于快速放量阶段,2023年公司扣非净利润同比+153％。公司目前已建立起一系列具有差异化优势的创新产品梯队,多款产品进入兑现期,创新药Pharma初具形态。

   环泊酚国内放量,多款新药有望获批上市。根据公司财报,环泊酚于20年底上市,三大适应症已于国内获批,23年销售额达8.5亿,正加速替代丙泊酚。公司还有3款产品已递交NDA,后续商业化动力十足。

   HSK16149和HSK7653已先后于23年底完成发补研究并递交资料,均或有望于24年获批;HSK21542术后镇痛于23年10月申报NDA,慢性肾病瘙痒III期临床进展顺利,于24年初完成pre-NDA沟通。

   十余年小分子创新药研发成长显著,国际化水到渠成。根据财报,公司有多款早期的创新药管线也正在全速推进中:DPP1抑制剂HSK31858在呼吸领域具有独特优势,有望于24年启动治疗非囊性支气管扩张的III期临床;THRβ激动剂HSK31679同靶点进度较为领先,有望冲击NASH市场;PROTAC平台已有三款产品进入临床,早期靶点布局丰富。随着创新能力的增强,公司国际化进程也快速推进。HSK31858在23年底完成海外授权,获得1300万美元首付款及潜在的4.62亿美元里程碑付款。环泊酚在美国开展的两项III期临床已完成,并于24年1月启动了一项国际多中心III期临床,出海在即。

   盈利预测与投资建议。我们看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力,随着创新转型成效逐步显露,公司营收规模和盈利能力有望同步提升。预计24-26年EPS分别为0.41、0.67、1.11元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.03元/股,首次覆盖给予公司"买入"评级。

   风险提示。药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。