华海药业(600521):行稳致远,医药先进制造龙头迎新成长-深度研究报告

公司国内制剂、原料药以及美国制剂三大业务板块均趋势向好,随着制造规模的不断放大,效率和规模效应也将得以凸显,有望进一步强化公司的全球竞争力,并带动盈利能力的边际提升。目前来看,公司估值处在近十年低位水平,同时公募基金的配置比例也已进入底部区间。我们认为,作为具有全球竞争力的医药先进制造领军企业,华海在自身的核心业务上还有巨大的开拓空间,公司完全具备在长周期中持续创造良好投资收益的潜力。

   国内制剂:新品种、新渠道,规模新高可期。伴随两大品种的集采影响出清,23年公司获批新产品达到15个,达到历年获批数量之最,新品种有望为板块持续贡献动力。结合公司目前已有的制剂批文数量在60-70个,我们预计未来公司国内制剂批文数量有望达到百余个。同时,公司积极优化销售团队,一方面加速院外市场零售业务布局,积极探索多元化的新业务模式;另一方面,公司还不断扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。国内制剂业务新高可期。

   特色原料药:随着专利到期的原料药新品种放量及国内外制剂放量,叠加下游客户去库存结束,有望对公司运营效率形成全面拉动。1)随着下游客户去库存进入尾声,存量原料药需求开始恢复;2)专利悬崖逐渐临近,公司布局的新品种逐渐开始放量,支撑公司原料药业务中长期较快发展;3)国内和美国制剂的快速放量,将不断提升自用比例,并使公司制造的规模优势不断放大。

   综合上述因素,我们预计公司原料药业务有望在未来较长周期中继续保持良好增长。

   海外制剂:有望迎来扭亏拐点。2023年,公司的美国ANDA(简略新药申请)获批数量达到8个。2018年以来,公司每年均保持着大几个的新ANDA品种申报节奏,且新申报品种围绕"新、难、偏、大"的战略,持续向缓／控释等特殊制剂技术药物、首仿／挑战专利药物、半固体等高技术壁垒药物升级。随着品种获批逐渐贡献收入,海外制剂业务扭亏可期。

   后续布局:生物药、小分子创新药等有序推进。公司近年来也开始稳步推进生物药仿制药、生物创新药、小分子创新药等后续业务的布局,以期打开未来更大的成长空间。目前公司生物药领域已有超过14个在研的产品管线,其中HB0036、HB0025等品种均为中美双报的创新药品种。小分子化药方面,2023年7月公司以8,600万元的总金额将凝血酶抑制剂HHT-120在大中华区的权益转让给丽珠医药,首次实现小分子新药研发成果的价值转化。

   投资建议:我们预计24-26年公司归母净利润分别为12.11、14.93和18.22亿元,同比增长45.g％、23.2％和22.1％。考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造板块的领先优势,我们认为应适当给予一定的估值溢价,给予24年30倍PE,对应目标价为24.5元。首次覆盖,给予"强推"评级。

   风险提示:1、公司美国制剂业务恢复不达预期;2、公司国内制剂获批不达预期;3、国内制剂业务竞争加剧;4、原料药新品种放量不达预期;5、原料药行业竞争加剧。