赛诺医疗(688108):集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线-深度研究

冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复

   2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例(2017年-2023年的CAGR为13.80％)。根据Frost＆Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。

   2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中,公司HTSupreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标,并获得千余家医院的勾选,其中三甲医院超过60％。集采首年,公司冠脉支架产品销量大幅增长,冠脉介入业务营业收入同比增长99.10％。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。

   2023年9月14日,国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批,将进一步丰富公司多元化的产品组合,提升公司的核心竞争力。

   核心产品即将获批,神经介入加速成长

   随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变,脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万,预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动,中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost＆Sullivan,预计2030年将达到约442.26亿元(2025年-2030年的CAGR为22.79％)。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1％、1.0％及2.7％,预计2026年将分别上升至31.7％、3.5％及19.5％。目前,神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段,国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。

   赛诺医疗神经介入业务坚持以"深耕缺血、创新出血、突破通路"为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊NeuroRX,2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊NeuroLPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。

   在研产品中,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,2024年3月底,该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批;涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组,新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。

   盈利预测与投资评级

   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元,同比增速分别为32.07％/41.75％/45.60％;归母净利润分别为0.07亿/0.46亿/0.80亿元,分别增长117.44％/559.39％/75.06％;EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示

   新产品研发失败或注册延迟的风险,科研人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策变化风险等。