泽璟制药(688266):国内biotech领航者,即将步入创新药密集收获期-公司首次覆盖报告

国内的领先biotech企业,即将步入创新药密集收获阶段作为国内领先的biotech企业,泽璟制药坚持创新药研发、生产及商业化一体化布局,聚焦肿瘤、出血及自免等多个疾病领域。短期看,公司即将步入创新药密集收获阶段,多纳非尼已纳入医保开启快速放量模式,重组人凝血酶有望借助远大生命科学渠道快速放量;杰克替尼针对骨髓纤维化适应症即将获批,多个自免适应症已处于临床III期,具有较大放量潜力。中长期看,公司已搭建阶梯式产品管线,多款多抗产品已进入临床阶段,商业化价值逐渐显现。我们看好公司长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为-1.54/0.03/1.74亿元,EPS为-0.58/0.01/0.66元,当前股价对应PS为23.0/12.7/7.4倍。鉴于公司即将进入创新药密集收获期成长性较强,首次覆盖,给予"买入"评级。

   多纳非尼:头对头优于同靶点竞品,肝癌市场放量可期多纳非尼针对一线晚期肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已获批上市,被纳入医保进入快速放量阶段,公司商业化能力初步验证。作为国内首个针对一线晚期HCC头对头试验优效于索拉非尼且唯一未被集采的多靶点TKI类药物,多纳非尼的市场份额有望进一步提升。

   重组人凝血酶:止血疗效优异,携手远大生命科学加速商业化进程重组人凝血酶与目前市面上竞品相比,具有成本低、止血效果更好、免疫原性更低等诸多优势。远大生命科学集团在止血、麻醉镇痛及创面管理等领域具备领先优势,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。凭借远大辽宁成熟的商业化渠道,公司重组人凝血酶产品有望快速放量,为公司未来业绩增长提供新动能。

   杰克替尼:骨髓纤维化即将获批上市,多个自免适应症已进入III期临床JAK抑制剂杰克替尼已布局骨髓纤维化及多个自免适应症,其中骨髓纤维化适应症已申报NDA,预计将于2024年获批;重度斑秃、中重度特应性皮炎及强直性脊柱炎适应症均处于III期临床阶段。杰克替尼有望凭借领先的管线研发进度以及优秀的临床数据成为潜在BIC药物,具有较大商业化放量潜力。

   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。