华海药业(600521):核心业务趋势向好,带动公司半年度业绩创历史新高-2024年中报业绩预告点评

事项:

   2024年7月4日,华海发布半年报预增公告。预计2024年上半年公司实现归母净利润7.28-7.85亿元(同比增长约28％-38％),扣非净利润7.45-8.10亿元(同比增长15％-25％)。今年一季度公司扣非净利润3.15亿元,二季度扣非净利润4.30-4.95亿元,超市场预期。评论:

   核心业务板块全面向好,半年度业绩创历史新高。我们预计,二季度公司营收在一季度收入同增21.4％的基础上持续保持稳健增长,尤其是原料药和国内制剂均保持了较快增长。各项业务的中期成长驱动仍然强劲,并可能进一步强化。

   站在当下的时点来看,我们认为公司仍处于新一轮高成长期的起步阶段,各项业务的成长动力在中期依然强劲。1)原料药端,存量品种恢复叠加增量品种放量,重回增长快车道。抗高血压、抗神经类等品类存量品种具备慢病刚需属性,有望在长周期内保持增长。展望中长期,公司已经前瞻性、全面性地战略布局了未来几年专利到期原料药品种,随着专利悬崖窗口临近,有望带来越来越明显的新驱动力。同时,制剂端的快速放量也会使得公司不断提升自用比例,并使公司制造的规模优势显著放大。2)国内制剂端,国内制剂的获批数量和质量持续突破新高度。集采模式对公司资源禀赋极其适宜。23年公司制剂获批15个/申报27个,达到历史最高水平;结合公司未来将不断增加仿制药基本盘的战略,公司国内制剂的申报、获批速度有望不断加快。此外,公司在仿制药的研发上逐步搭建差异化、高壁垒复杂制剂平台,持续扩充产品管线及产品集群。销售端,公司积极优化销售团队,一方面加速院外市场零售业务布局,另一方面不断扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。综合各方面因素,国内制剂规模新高可期。3)美国制剂端,扭亏拐点愈发临近。2024年7月,公司公告利伐沙班片的新增规格(2.5mg)的申请获得暂时批准,目前共有2.5mg、10mg、15mg、20mg四个规格。 据公告,2023年利伐沙班片美国市场销售额约82.81亿美元,市场空间大,未来一旦专利到期后上市销售其利润弹性也值得期待。2023年公司在美国制剂端获批ANDA8个,完成新产品申报6个,在审ANDA文号34个,预计未来公司的海外制剂端品种增量显著。

   业绩超预期,估值适宜,维持"强推"评级。结合公司最新业绩预告,我们上调24-26年公司归母净利润分别13.12、16.06和19.94亿元(预测前值为12.11、14.93和18.22亿元),同比增长57.9％、22.5％和24.2％。考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造的领先优势,我们认为应适当给予一定的估值溢价,给予24年30倍PE,对应目标价为26.3元。维持"强推"评级。

   风险提示:1、公司美国制剂业务恢复不达预期;2、公司国内制剂获批不达预期;3、国内制剂业务竞争加剧;4、原料药新品种放量不达预期;5、原料药行业竞争加剧。