诺泰生物(688076):多肽优势持续扩大,业绩显著超预期-公司简评报告

投资要点

   公司业绩显著超预期。2024H1,公司实现营收8.31亿元(YoY+107.47％)、归母净利润2.27亿元(YoY+442.77％);Q2单季度,公司实现营收4.76亿元(YoY+146.82％)、归母净利润1.61亿元(YoY+671.78％)。报告期内,公司毛利率为67.32％,同比提升9.73pct;净利润为27.87％,同比提升17.93pct;期间费用率来看,公司销售、管理、财务费用率分别为3.45％、15.71％、0.61％,同比分别下降4.50、6.64、0.33pct;研发费用率为13.53％,同比增长3.58pct。公司规模效应明显,高毛利产品占比提升,业绩显著超预期。

   自主选品、定制类均实现高速增长。1)自主选品:多肽原料药快速放量:2024H1,公司自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长119.76％,毛利率为70.85％;其中,原料药及中间体实现收入3.77亿元,毛利率为77.36％;制剂实现收入1.68亿元,毛利率为56.19％。预计主要是多肽产品持续快速放量所致。当前,公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力,生产成本大幅降低,处于行业领先水平。2)定制类:产能释放+项目推进,业务链向高附加值后端延伸。2024H1,公司定制类产品及服务实现收入2.86亿元,同比增长88.16％。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能逐步释放,业务链条将稳步向粘性及附加值更高的后端延续。公司与欧洲某大型药企签约总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年Q2开始交付,预计下半年起将加快交付节奏。

   自研管线持续丰富,多项产品取得积极进展。报告期内,公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。制剂方面,在磷酸奥司他韦胶囊制剂市场发力的基础上,磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,磷酸奥司他韦干混悬剂亦在CDE技术审评中,有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,进一步提升公司在抗病毒药物领域的核心竞争力。报告期内,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDADMF。

   产能相继释放,生产能力得到保障。产能布局方面:1)新建601多肽车间提前完成封顶,预计年内完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;2)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;3)新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。4)新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;5)前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。公司产能相继释放,保障订单供给,业绩有望维持快速增长。

   BD团队矩阵式出击,全球业务持续推进。报告期内,公司业务拓展全球多地区:1)欧洲市场,与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;2)北美市场,达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目;3)南美市场,签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)印度市场,与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务;5)国内市场,达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。

   投资建议:公司中报业绩显著超预期,受益于GLP-1等多肽行业的快速发展,公司竞争优势的持续扩大,我们预计公司业绩仍将保持快速增长态势,适当上调公司2024-2026年的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.12/5.61/7.16(原预测:2.26/3.05/3.99)亿元,对应EPS分别为1.88/2.55/3.26(原预测:1.06/1.43/1.87)元,对应PE分别为31.8/23.4/18.3倍。维持"买入"评级。

   风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、研发风险、集采降价超预期风险等。