君实生物(688180):PD-1销售同比增长约50％,适应症持续拓展

事件描述

   2024年8月31日,君实生物发布2024上半年业绩报告:2024H1公司实现营业收入7.86亿元(同比+17.37％),归母净利润净亏损6.45亿元(去年同期为净亏损9.97亿元)。

   事件评论拓益销售增长约50％,亏损进一步缩窄。2024H1公司实现营业收入7.86亿元(同比+17.37％),归母净利润净亏损6.45亿元(去年同期为净亏损9.97亿元),亏损进一步缩窄。目前公司在销售产品包括拓益?(特瑞普利单抗)、君迈康?及民得维?这三款,报告期内拓益?实现国内市场销售收入约6.71亿元,同比增长约50％,为公司营收增长的核心驱动力。费用端来看,2024H1销售费用为4.28亿元(同比+14.59％),管理费用为2.40亿元(同比+3.19％),研发费用为5.46亿元(同比-42.40％),研发费用明显缩减,主要系随着公司核心产品拓益?的多项临床试验达到主要研究终点以及"提质增效重回报"行动方案的实施,公司将资源聚焦于更具潜力的研发项目,临床、技术服务费及职工薪酬均相应减少。

   PD-1三项新适应症国内获批,另有两项sNDA获得受理。2024年上半年公司核心产品PD-1单抗特瑞普利单抗新获批三个适应症,包括2024年4月获批联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗、2024年6月获批联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗、以及2024年6月获批联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PDL1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。同时,联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗、用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗这两项sNDA获得NMPA受理。多适应症加持下,公司PD-1单抗有望迎来二次成长空间。此外,特瑞普利单抗于海外其他国家和地区的上市申请进程亦在稳步进行。

   BTLA单抗全球III期临床顺利开展,早期管线差异化布局。公司自主研发的BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(JUSTAR-001研究)计划在中国、美国、欧洲等全球17个国家和地区开展,招募约756例受试者,目前研究已完成中国、美国、欧洲及日本四地的首例受试者入组(FPI)及首次给药,正在持续入组。国内也启动了tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗cHL的关键III期临床研究。后续管线中,公司将重点推进Claudin18.2ADC(JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(JS105)、CD20/CD3双特异性抗体(JS203)、PD-1/VEGF双抗(JS207)、DKK1单抗(JS015)等产品。

   预计公司2024-2026年归母净利润分别为-11.92亿元、-5.15亿元以及2.67亿元,对应EPS分别为-1.21元、-0.52元以及0.27元,维持"买入"评级。

   风险提示

   1、研发进度不及预期或研发失败风险;

   2、产品竞争加剧或进一步降价风险;

   3、产品出海商业化不达预期风险。