健友股份(603707):海外制剂业务持续发展,生物药启航在即-深度研究

摘要

   健友股份成立于2000年。经过多年发展与积累,已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型。借助子公司Meitheal及健进在海外团队成熟的注册、商业化能力,公司后续制剂业务有望保持高速发展。

   肝素原料药:全球肝素原料龙头,价格逐步企稳

   海关数据显示,中国肝素原料药出口自疫情期间价格增长迅速,肝素出口高单价的情况一直维持至2023H2,随后价格快速下降。2024H1出口平均单价维持在5000美元/千克左右。随着肝素原料药逐步价格企稳,作为全球肝素原料药龙头,公司原料药板块收入有望保持稳定。

   制剂:注射剂国际化能力领先,驱动业绩高速成长

   公司海外制剂注册申报能力及商业化能力国内领先,截至2024年7月,公司获批注射剂ANDA数共69个,国内最多。此外,公司通过引进外部品种,进一步加强海外制剂产品线。2022年与海南双成签订合作协议,取得其白蛋白紫杉醇美国权益。我们认为随着公司海外自研高端注射剂持续落地、引进品种临床稳步推进,未来海外制剂板块有望保持较快成长。

   生物药:多元化高效切入生物药市场,有望带动业绩加速增长

   公司一直致力于研究生物类似药,2023年建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,一共推进了四个生物类似药的研究开发工作,Meitheal官网显示,目前4款类似药均处于临床Ⅰ期。

   2023年9月17日,健友股份与通化东宝共同开展甘精、门冬、赖脯三种胰岛素的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益;2024年6月,公司以4000万美元的价格购买Coherus自行研发的阿达木单抗生物类似药Yusimry。我们认为随着阿达木单抗生物类似药处方占比持续提升,公司有望在短期内取得可观收益,并为后续美国生物药业务放量提供稳定基础。

   盈利预测与投资评级

   我们预计公司2024-2026年营业收入为43.27/53.61/64.92亿元,同比增长10.07％/

   23.89％/21.10％;归母净利润为8.03/11.73/15.16亿元。

   考虑到目前肝素原料药整体趋势企稳,公司海外制剂业务由注射剂快速延伸至生物药领域,我们看好公司未来发展,给予公司2025年25倍PE,目标价18.15元。首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:原料药价格波动风险、无菌注射剂开发与审批波动风险、海外市场竞争风险、新药研发、上市进度不及预期风险、监管风险