赛诺医疗(688108):深耕血管介入领域十余年,创新有望迎来收获-深度研究

神介、冠脉双轨驱动成型,创新器械迈向全球化。赛诺医疗成立于2007年,核心团队聚焦高值介入器械领域超过15年,神经介入、心血管冠脉业务形成双轨驱动,药物洗脱支架、自膨式颅内药物涂层支架等多款行业首创产品进入国内创新审批通道,深耕细作进入准入收获期,公司积极参与全球各地临床试验、准入认证,随着产品先后获批,有望在全球市场打造国产创新器械智造名牌。

   脑卒中介入治疗渗透率较低,多款创新产品在途打造神介产品矩阵。灼识咨询数据显示,2020年国内神经介入医疗器械市场规模为58亿元,2020-2026年复合增长率为20.1％,2026年有望达到176亿元,微创术式整体渗透率提高、患者数量提升是主要驱动力。公司2023年神经介入业务营业收入同比增长60.59％,颅内球囊、支架产品收入同比分别增长10.98％和277.96％。2021年,公司NOVA颅内药物洗脱支架以创新器械通道批准上市,降低ICAS效果显著,2023年NOVA产品销量同比增长超过4倍,创新产品逐步进入放量兑现期。公司自膨式颅内药物支架、涂层密网支架及其他多款创新产品处于入组、审批等不同阶段,长期神介全面解决方案平台有望形成。

   集采中标夯实冠脉业务放量,全球试验产品力更进一步。2022年国家冠脉支架集中带量的接续采购中,公司HTSupreme、HTInfinity分别中标,首年签约量约5万条,报量占比2％,并获得千余家医院的勾选。2023年,冠脉支架销量、产品入院数量均实现新高,冠脉业务收入同比增长99.1％,业务回暖显著。HTSupreme通过美国FDA上市前质量体系核查,获得欧盟MDR认证,欧美日全球多地临床试验稳步推进,PIONEERⅣ处于入组阶段,有望打开海外市场第二增长曲线。

   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.80/7.07/9.41亿元,同比增长39.95％/47.20％/33.08％;2024-2026年归母净利润分别为0.03/0.48/1.06亿元,增速分别为108.11％/1379.33％/122.99％,当前股价对应的PS分别为9x、6x、5x。选取同为高值耗材厂家的微电生理-U、惠泰医疗、微创脑科学,基于公司支架、球囊产线品种持续丰富,产品力获得国内外用户认可,业务稳定增长,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示。新品获批进度不及预期风险、国内集采风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。