君实生物(688180):24年Q3业绩超预期,产品放量加速兑现,全球商业化进程可期-公司点评报告

事件:2024年10月29日公司三季报公布,前三季度公司营业收入达到12.71亿元,同比增长28.87％。其中第三季度,君实生物实现营业收入4.85亿元,同比增长53.16％;2024年前三季度亏损9.27亿元,同比缩窄34.12％,第三季度亏损2.82亿元,同比缩窄31.05％。

   点评:

   1)24Q3业绩超预期,营收增长显著,归母净利润亏损缩窄,资金储备充足。营收端:公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品拓益(特瑞普利单抗,产品代号:JS001)于国内市场实现销售收入人民币约10.68亿元,同比增长约60％。拓益2024年第三季度于国内市场实现销售收入人民币约3.97亿元,同比增长约79％,环比增长9.07％。利润端:亏损收窄的主要原因是公司加强费用管控,将资源聚焦于更具潜力的研发项目,同时,研发费用同比减少31.19％,占营业收入的比例从128.81％降至68.78％。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元,资金储备较为充足。

   2)特瑞普利大适应症、优势适应症、以及联用策略成果渐显,市场成绩逐季向好,海外商业化拓展逐步加速。一是大适应症的放量,特瑞普利1L治疗肺癌适应症在24年逐步放量;二是特瑞普利在优势适应症如尿路上皮癌的销售也为公司营收做出贡献;今年获批了一线独家适应症肾细胞癌和三阴性乳腺癌,也成为新增量。特瑞普利在24年Q1销售额3.07亿元,Q2销售额3.64亿,Q3销售额3.97亿元,正如我们此前预期逐季向好。三是公司开启联用矩阵叠加出海策略,打开全球商业化市场正在进行中。2024Q3,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请和特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理;特瑞普利单抗在欧洲、印度和中国香港获批上市,此外其他多个国家也受理了特瑞普利的上市申请,有望相继获批上市。

   3)第二梯队产品进展加速,有望成为公司营收第二增长曲线。Q3,昂戈瑞西单抗注射液获得国家药监局批准上市,有望在PCSK9抑制剂市场中获益,为公司创收。公司将加快推进抗肿瘤抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗等后期阶段管线的研发和上市申请等工作,并持续探索包括Claudin18.2ADC药物、PI3K-α口服小分子抑制剂、CD20/CD3双特异性抗体、PD-1/VEGF双特异性抗体、抗DKK1单克隆抗体等产品在内的早期阶段管线,尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验阶段,为公司未来营业收入提供持续增长动力。

   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营收分别为17、32、42.5亿元,同比增速分别为13.14％、88.24％、32.81％,归母净利润分别为-18.42、0.41、8.05亿元,同比增速分别为19.34％、102.21％、1882.91％,维持"强烈推荐"评级。

   风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。