海特生物(300683):1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力,中长期放量可期-深度研究

核心逻辑:新纳入医保多发性骨髓瘤新药埃普奈明具备独特差异化作用机制,联用其他机制MM治疗药物潜力大,未来市场放量可期。多发性骨髓瘤(MultipleMyeloma)是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,当前MM的治疗主要以多种不同机制药物联合用药为主流,而埃普奈明(CPT)作用机制不同于其他已上市MM治疗药物,因此具备较大的联合治疗潜力;此外考虑到埃普奈明已纳入国家医保目录,且部分MM治疗药物(硼替佐米、来那度胺、沙利度胺、泊马度胺等)治疗费用较低,埃普奈明联用上述药物时对于患者经济负担较轻,我们认为未来埃普奈明MM市场放量值得期待。

   多发性骨髓瘤治疗以联用方案为主,埃普奈明差异化作用机制潜力大。目前多发性骨髓瘤治疗药物主要有蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、化疗、CD38单抗、核输出蛋白抑制剂等,临床治疗时多以联用方案为主;公司埃普奈明具备差异化作用机制,可结合并激活肿瘤细胞表面的DR4/DR5,通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应,从而发挥抗肿瘤作用。根据《埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则(2024年版)》,埃普奈明拓展用药潜力较大,可以联用其他机制MM治疗药物或者往一线、二线治疗拓展;目前多个联用治疗疗法已获CSCO指南推荐。

   埃普奈明已纳入医保,部分MM治疗药物费用低,患者联用埃普奈明时经济负担较轻。埃普奈明已纳入2024年国家医保目录,考虑到现有部分MM治疗药物年治疗费用较低,预计患者联用埃普奈明时经济负担较小。目前硼替佐米(预计年治疗费用1.6万)、来那度胺(预计年治疗费用0.7万)、沙利度胺(预计年治疗费用0.3万)、泊马度胺(预计年治疗费用4.8万)等MM治疗药物年治疗费用较低,患者在使用埃普奈明的同时联用上述药物的经济负担较轻,有利于埃普奈明销售放量。

   国内多发性骨髓瘤药物市场规模庞大,埃普奈明销售峰值有望达15亿元。根据米内网数据,2023年国内多发性骨髓瘤药物(包括硼替佐米、伊沙佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达雷妥尤单抗等)市场规模达45亿元,考虑到在来那度胺、硼替佐米等重磅品种已被集采的背景下MM药物销售额仍保持如此规模,MM药物市场潜力巨大。考虑到埃普奈明在多发性骨髓瘤领域广泛联用的治疗潜力,我们测算得其销售峰值有望达15亿元。

   投资建议:考虑公司埃普奈明销售放量趋势,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为6.53亿元、9.08亿元、15.53亿元,对应归母净利润为-0.42亿元、0.77亿元、3.39亿元。我们采取DCF法对公司进行估值,假设10.0％的折现率,2.0％的永续增长率,在上述条件下,我们采取DCF估值方法得到的公司价值约为54亿元,对应6个月目标价41.14元,首次给予买入-A的投资评级。

   风险提示:创新药进院进度不及预期的风险,创新药销售放量不及预期的风险,创新药临床进度或数据不及预期的风险