仙琚制药(002332):甾体激素龙头国际化升级,制剂新品放量可期-首次覆盖报告

甾体激素龙头,原料药价格触底。公司是国内甾体激素原料药龙头企业,深耕甾体行业50年,布局甾体激素原料药制剂一体化,受海外甾体激素价格下滑、下游客户去库存影响,意大利子公司NewChem收入有所下滑,目前甾体API价格企稳,底部信号显现,随着下游库存逐步消化,公司原料药收入有望重回增长轨道。

   原料药布局海外法规市场,国内外业务协同。公司2017年收购意大利Newchem,该子公司在欧盟、日本等规范市场拥有良好销售渠道和品牌声誉,公司开启原料药国际化布局。2019年杨府原料药厂区投产,目前已通过FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等国内外官方检查,台州仙琚厂区醋酸甲羟孕酮产品也通过WHO的GMP现场检查。未来公司重点布局海外法规市场,国内外生产协同,持续推进降本增效,海外原料药业务有望提供显著增量。

   制剂集采风险出清,新品上市放量可期。2023年公司制剂收入22.78亿元,同比下滑12.6％,主要受到罗库溴铵第九批集采以及黄体酮胶囊省联盟采购影响,目前存量制剂产品集采风险已基本出清,后续庚酸炔诺酮注射液、优思悦等新品有望加速准入放量,麻醉肌松领域1类肌松拮抗新药奥美克松钠已报产,呼吸领域鼻喷雾剂、吸入剂等特殊剂型产品储备丰富。

   盈利预测:预计2024-2026年公司实现营业收入42.61/48.29/54.76亿元,同比增长3.3/13.3/13.4％;归母净利润6.74/8.13/9.77亿元,同比增长19.6/20.7/20.1％。基于公司原料药国际化业务增长、国内制剂加速放量,首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期;原料药价格下滑;新品研发进度不及预期。