哈三联:关于公司药品通过一致性评价的公告
公告时间:2024-10-28 16:01:14
证券代码:002900 证券简称:哈三联 公告编号:2024-068
哈尔滨三联药业股份有限公司
关于公司药品通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品碳酸氢钠注射液通过仿制 药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。具体情况如下:
药品名称 规格 注册分类 上市许可持有人 审批结论
碳酸氢钠注射 化学药品 哈尔滨三联药业 经审查,本品通过仿制药质
液 10ml:0.84g 股份有限公司 量和疗效一致性评价。
碳酸氢钠注射液主要适用于治疗代谢性酸中毒,并用于碱化尿液,静脉滴注 对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。
截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司产品通过一致性评价,将 进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售 情况可能受市场、政策等因素的影响,经营情况存在不确定性。敬请广大投资者 审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司
董事会
2024 年 10 月 28 日