热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-005
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证
17 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
序号 产品中文名称 产品英文名称 注册证号 分类 获批日期 有效期至 发证
（备案号） 国家
总前列腺特异性抗原测 Total Prostate Specific
1 定试剂盒（磁微粒化学发 Antigen test 67-2-2-1-00099 Class C 2024/11/15 2028/12/31 泰国
光免疫分析法） (Chemiluminescence 52
Immunoassay)
甲胎蛋白测定试剂盒（磁 α-fetoprotein test
2 微粒化学发光免疫分析 (Chemiluminescence 68-2-2-1-00003 Class C 2025/1/13 2029/12/31 泰国
法） Immunoassay) 54
3 AFP-CLIA 非定值质控 AFP-CLIA(Unassayed 68-2-2-1-00003 Class C 2025/1/13 2029/12/31 泰国
品 Quality Control) 54
Teste deAntígeno do
新型冠状病毒 Novo Coronavírus
4 (2019-nCoV)抗原检测试 2019-nCoV 81285200019 III 类 2024/11/25 2034/11/25 巴西
剂盒(胶体金法)-医用版 Bahiafarma (Ouro
Coloidal)
全自动化学发光免疫分 AnalisadorAutomático
5 析仪（MQ60 smart） de Imunoensaio por 81464750168 II 类 2024/12/23 / 巴西
Quimioluminescência
6 底物液 Substrate Module DE/CA22/0012 Class A 2024/11/28 / 欧盟

1234
7 清洗液 Wash Reagent DE/CA22/0012 Class A 2024/11/28 / 欧盟
1345
Automatic KEMENKES
8 全自动化学发光免疫分 Chemiluminescence 印尼
析仪（MQ60 proB） ImmunoassayAnalyzer RI AKL Class B 2024/12/2 2028/11/28
(MQ60 proB) 20102420410
N 末端 B 型钠尿肽前体 N-terminal Pro-B-type
9 (NT-proBNP)（磁微粒化 Natriuretic Peptide test 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸
学发光免疫分析法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
神经元特异性烯醇化酶 Neuron-specific
10 测定试剂盒（磁微粒化学 Enolase test 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸
发光法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
抗缪勒管激素测定试剂 Anti-Mullerian
11 盒（磁微粒化学发光免疫 hormone test 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸
分析法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
Anti-Cyclic
抗环瓜氨酸肽抗体测定 Citrullinated Peptide
12 试剂盒（磁微粒化学发光 Antibody 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
免疫分析法） Chemiluminescence
Immunoassay Kit
(CLIA)
Insulin-like Growth
胰岛素样生长因子结合 Factor Binding
13 蛋白-3 测定试剂盒（磁微 Protein-3 test 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
粒化学发光免疫分析法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
Gastrin Releasing
胃泌素释放肽前体测定 Peptide Precursor
14 试剂盒（磁微粒化学发光 Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
免疫分析法） Immunoassay Kit
(CLIA)
Adrenocorticotropic
促肾上腺皮质激素测定 Hormone
15 试剂盒(磁微粒化学发光 Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
免疫分析法) Immunoassay Kit
(CLIA)
生长激素测定试剂盒（磁 Growth Hormone test
16 微粒化学发光免疫分析 (Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
法） Immunoassay)
17 β-胶原特殊序列测定试 Human β-Crosslaps 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸

剂盒(磁微粒化学发光免 test
疫分析法) (Chemiluminescence
Immunoassay)
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品
的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，
提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2025 年 1 月 18 日