科伦药业:关于子公司SKB445新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-009
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司 SKB445 新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已于 2025 年1 月 20 日收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书，同意其开发的创新药物 SKB445 的新药临床试验申请。
一、药品基本情况
SKB445 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术
研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2025 年 1 月 21 日