申联生物:关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的自愿性披露公告

证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2025-010
申联生物医药（上海）股份有限公司
关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》
的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）兰州分公司于近日通过了兽药GMP验收并取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，新增细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）生产线、细胞悬浮培养亚单位疫苗生产线及细菌灭活疫苗生产线通过兽药GMP验收，具体情况如下：
一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》相关信息
1．《兽药GMP证书》
证号：（2021）兽药GMP证字28002号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司
生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
验收范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）（2条）、细胞悬浮培养亚单位疫苗、细菌灭活疫苗
有效期：2021年5月26日至2026年5月25日
2．《兽药生产许可证》
证号：兽药生产证字28018号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司
注册地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
生产范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）（2条）、细胞悬浮培养亚单位疫苗、细菌灭活疫苗

有效期：2021年5月26日至2026年5月25日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
公司本次新增细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）生产线、细胞悬浮培养亚单位疫苗生产线及细菌灭活疫苗生产线通过兽药GMP验收。基于此，公司已上市产品猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）、牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）等产能将显著增加。同时，公司将积极推进新产品猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）和猪链球菌病/传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗等上市销售以及在研项目猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗、羊棘球蚴（包虫）病亚单位疫苗等灭活疫苗的研发进程。
上述生产线采用了智能化设计和建设，实现了高度自动化，确保了疫苗生产的高效率和精准性，属于公司首次公开发行募集资金节余后投资的在建项目“动物灭活疫苗项目”建设内容。本次通过GMP验收并获得《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》，标志着公司节余募集资金投资项目“动物灭活疫苗项目”及相关生产线符合GMP要求，可正常投入使用。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求，公司疫苗及生物制品生产范围不断扩大，生产能力逐步提升，公司产品品类更加丰富多元化，为动物疫病预防及治疗提供全面、精准的解决方案，将进一步提升公司的核心竞争力和盈利规模。
特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
2025年2月28日