华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-018
重庆华森制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及核减受托生产（仅限注册申报使用）、新增受托生产和产品通过药品生产质量管理规范符合性检查。具体情况如下：
一、变更内容
1.核减受托生产（仅限于注册申报）：委托方是重庆希韦医药科技有限公司，受托品种是二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（VI），生产场地是
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 503 车间片剂生产线，受托有效期至 2025 年
11 月 9 日；
2.新增受托生产：委托方是重庆希韦医药科技有限公司，受托品种是二甲双胍恩格列净片（I）（国药准字：H20249711）、二甲双胍恩格列净片（VI）（国药准
字 H20249712），生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 503 车间片剂生
产线，受托有效期至 2025 年 11 月 9 日；
3.重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 503 车间片剂生产线二甲双胍恩格列净
片（I）（国药准字：H20249711）、二甲双胍恩格列净片（VI）（国药准字H20249712））通过药品生产质量管理规范符合性检查。
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二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称 ： 重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号：渝 20150018
社 会 信 用 代 码 ： 915002262038944463

分 类 码 ： AhzyBhzChDh
注 册 地 址 ： 重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人 ： 游洪涛
企 业 负 责 人 ： 游洪涛
质 量 负 责 人 ： 邓林
质 量 受 权 人 ： 王茜
生 产 负 责 人 ： 周帮建
有 效 期 至 ： 2025 年 11 月 09 日
生产地址和生产范围：重庆市荣昌区工业园区：原料药，散剂，冻干粉针剂，
软胶囊剂，颗粒剂，粉针剂，小容量注射剂，片剂，硬
胶囊剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉
针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中
药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）***
三、产品适应症
适应症：本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
四、对公司的影响及风险提示
二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（VI）是公司承接的 CMO 项目，本次《药品生产许可证》变更标志着该药品正式成为公司受托生产项目，有利于提高公司产能利用率。短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018）。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2025 年 4月 21日