通化东宝:通化东宝2024年度可持续发展报告

通化东宝药业股份有限公司
600867
2024 年度可持续发展报告

报告说明
关于本报告
此报告为通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”、“公司”）对外公布的《2024 年度可持续发展报告》。
时间范围
2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日，为增强报告的可比性和完整性，部
分内容超出上述范围
报告范围
本报告以通化东宝药业股份有限公司为主体，涵盖通化东宝及其子公司。除特别说明外，本报告范围与本公司年报范围保持一致。
编制依据
本报告遵循《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 14 号—可持续发展
报告（试行）》，并结合本公司重大性议题分析结果进行编制而成。
指代说明
为便于表述和阅读，报告中的通化东宝药业股份有限公司根据行文具体情况，简称为“通化东宝”、“东宝”、“公司”和“我们”。
数据说明
本报告引用的全部信息数据均来自于公司正式文件、统计报告与财务报告。本报告素材由通化东宝及合作伙伴提供，目的仅供通化东宝可持续发展管理进展披露使用，不用于商业用途。本报告的财务数据以人民币为单位。若与财务报告不一致之处，以财务报告为准。
报告获取
本 报 告 电 子 版 可 在 上 海 证 券 交 易 所 网 站
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目录

董事长致辞...... 4
一、 走进通化东宝......7
（一） 公司简介......7
（二） 企业文化......8
（三） 2024 年度关键绩效......9
二、 治理篇：规范公司治理，推动公司高质量发展迈上新台阶...... 10
（一） 可持续发展治理......10
（二） 利益相关方参与......10
（三） 重要性议题分析......11
（四） 加强组织建设，筑牢党建根基......12
（五） 组织结构......12
（六） 持续完善公司治理......13
（七） 强化信息披露与投资者关系管理，并完善相关制度建设...... 15
（八） 制定稳定的利润分配政策，积极回报股东......15
（九） 商业道德......16
三、 社会篇：服务社会，积极承担各项社会责任......17
（一） 加码创新研发，丰富治疗方案及用药选择......18
（二） 参与并推进学术交流，提升基层医生诊疗能力，提升药物可及性......25
（三） 积极响应集采，提升药物的可负担性，不断提升服务质量......26
（四） 助力乡村振兴......26
（五） 持续加强产品质量管理，打造可信赖的产品体系...... 28
（六） 关爱员工，强化人才培养...... 33
（七） 合作共赢，持续打造绿色供应链......39
（八） 隐私保护......40
四、 环境篇：节能减排，助力碳中和进程......40
（一）建立健全各项制度，构建完善的制度体系......41
（二）积极应对气候变化......45
（三）污染防治与生态系统保护...... 48
（四）资源利用与循环经济......55
五、 未来与展望......60
六、 附录：......61
董事长致辞
2024 年是新一轮胰岛素集采落地实施首年，也是实施“十四五”规划承前启后的关键一年，更是医药工业迈入高质量发展新阶段的攻坚之年。作为国内糖尿病治疗领域民营企业中的开拓者和引领者，公司始终秉承着“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，并为打造“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的美好愿景而不懈奋斗。
报告期内，伴随着国际经济形势复杂多变，国内市场竞争日益激烈的大环境，胰岛素集采在各地深化执行。面对行业发展的风险挑战和各种不确定外部因素的影响，在各级党委、政府的关怀和支持下，通化东宝董事会和全体员工凝心聚力，迎难而上，科学布局，积极采取各项措施应对各项不利因素所造成的影响，聚焦做强主业，统筹推进各项工作，强化内部管理，提升经营效率，在研发、生产、质量、销售、国际化等各方面工作取得突出成绩，彰显出强大的经营韧性。
在国内胰岛素集中带量采购续标中，公司基于市场竞争格局与长期战略考量，对相关产品进行了结构性的价格调整，并取得了全线胰岛素产品均以 A/A1 类中标的优异结果，额外获得全国集采二次分配量约 1000 万支，总签约量约 4500万支，较首次集采签约量大增近 2000 万支。集采高顺位中标让公司在胰岛素类似物产品的医院准入方面取得提升和突破，包括甘精胰岛素新增准入约 1400 家医院，门冬胰岛素新增准入约 3000 家医院，预混型门冬胰岛素新增准入约 5000家医院，为公司本次集采周期内的发展打下扎实的基本盘。
在新一轮集采开始后，公司管理层带领全体员工多措并举，推动公司销售和业绩在 2024 年下半年迅速恢复，并把握集采 A 类中标所带来的发展机遇，迅速推进公司胰岛素系列产品的医院准入，扩大覆盖范围。根据医药魔方胰岛素销量数据，2024 年公司人胰岛素市场份额 40%以上，稳居行业第一；甘精胰岛素市场份额超 10%；门冬胰岛素系列正处于快速放量过程中，已成为公司新的业绩增长动力。
2024 年公司持续加码创新研发布局，加速推进创新研发管线。报告期内，研发总投入 4.50 亿元，同比增长 7.15%，占营业收入比例为 22.42%。公司多个研发项目取得积极临床进展：痛风领域，一类新药 XO/URAT1 双靶点抑制剂
（THDBH151 片）和 URAT1 抑制剂（THDBH130 片）IIa 期临床试验均达到主要终
点目标；化学口服药物依托考昔片获得上市许可。GLP-1 产品方面，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成 III 期临床试验首例患者给药；GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂（注射用 THDBH120）获得降糖和减重 Ib 期临床试验积极的顶线结果，减重适应症 II 期临床试验完成首例患者给药；司美格鲁肽注射液（THDB0225 注射液）完成末例患者入选。现阶段，公司已形成覆盖多治疗领域、梯次明晰的产品研发体系，既有临床验证价值明确的成熟品种，也有前瞻性创新技术的前沿产品。这种产品结构实现了中短期商业回报与长期竞争力的双向支撑，为公司的持续创新与长远发展打下坚实基础。
随着公司产品体系的日益丰富，公司将更多优质产品推向国际市场，布局国家由发展中国家拓展至欧美等发达国家。报告期内，公司加速推进多款产品的海外商业化进程，依托稳定可靠的产品质量和不断丰富的产品体系，积极拓展国际市场。2024 年，公司实现海外收入 1.03 亿元，同比增长近 80%。在海外申报和注册方面，公司多种产品分别获得以下进展：胰岛素产品方面，精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市；人胰岛素原料药通过欧盟 EMA 上市批准前 GMP 检查；甘精胰岛素和门冬胰岛素在广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展。GLP-1 产品方面，利拉鲁肽注射液获哥伦比亚 GMP 证书；利拉鲁肽注射液已接受埃及 GMP 现场审计。
随着三医联动改革进一步深化、带量采购不断扩围，医药行业的经营环境发生了深刻变化。面对医药产业发展的新形势，公司不断提升综合竞争能力，积极应对行业环境的变化。公司及时转变质量管理思想，加大对全员的 GMP 培训教育力度，提升员工适应新形势的能力。同时将企业内部日常运营和 GMP 记录等环节严格贯彻 GMP 原则，做到公司的质量管理体系与新的“两法”要求严密对接，更加提升了公司质量管理体系的科学性和严密性，使药品生产质量更加安全可靠，保障人民群众用上放心满意的医药产品。
公司一如既往的高度重视安全管理工作，把安全生产并同质量管理作为公司的头等大事来抓，并将安全教育培训工作贯穿全年度，有效实施“安全生产和产品质量的一票否决制”。严格执行公司各部门各级人员安全生产责任制，严格执行各生产一线岗位安全操作规程，对公司各级人员实施安全生产和质量安全的常
识教育、意识教育，营造了优良的安全生产环境和质量安全保障体系，确保了集体财产不受损失和人民群众的生命健康安全。
公司继续加强环境建设，牢牢秉承“强化环境理念”的新时期发展目标，公司每年进行 ISO14001 环境管理体系审核，通过法律法规合规性检查、专家综合评定、定量得分评判、内外部检测等多种方法，对组织本身活动、产品和服务中的环境因素进行辨识评价，确保公司各个环境因素得到有效的控制并达标排放。此外，公司持续加强宏观环境和微观环境的管理与控制，投入了几千万元新建污水处理站及对锅炉废气和危险废弃物处理实施改造，本年度内无论是市县的环保执法检查还是国家和省级的监督检查全部达到合格要求。
2024 年以来，国家相关部门频频出台糖尿病防治的政策。7 月，国家卫生健康委等 14 个部门印发糖尿病防治行动实施方案（2024-2030 年）的通知。公司努力承担社会责任，积极关注民生，通过基层学术活动，提升胰岛素产品可及性、渗透率，同时提升基层医生对糖尿病的诊疗能力。报告期内，公司面对不同的医生群体开展有针对性的学术活动。
2025 年，是国家“十四五”规划的收官之年，也是开启“十五五”前期谋划的一年。生物医药产业高质量发展以发展新质生产力为内在要求和关键着力点，核心在于实现创新驱动发展。生物医药产业高质量发展的最终目标是满足人民日益增长的健康需求，注重产业发展与生态环境保护协调统一，实现经济效益、社会效益和生态效益的有机平衡，是发展新质生产力的重要领域。公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，继续坚持“自主研发+对外合作”的战略，不断夯实自身创新研发能力的同时，积极寻求外部合作，为加速深化创新转型增添新优势。在商业化方面，一方面公司将继续深耕国内市场，不断开拓新品市场与集采外市场，持续提升公司产品市场份额；另一方面，公司亦将积极探索布局海外市场，打开新的增量空间，有效提升公司行业地位和综合竞争力，为人类健康事业发展做出新的更大的贡献。
一、走进通化东宝
（一）公司简介
通化东宝药业股份有限公司始建于 1985 年，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药品生产企业，主要研发中成药、化学药及生物制品，主要产品有镇脑宁胶囊、东宝甘泰片、瑞格列奈片－－“唐捷瑞”、恩格列净片－－“唐捷恩”、重组人胰岛素－－“甘舒霖”、甘精胰岛素－－“平舒霖”、门冬胰岛素－－“锐舒霖”、利拉鲁肽注射液－－“统博力”等系列产品。1994 年 8 月，公司在上交所挂牌上市。
多年来，公司以“坚持自主创新，创造世界品牌”为发展理念，组建科技研发团队，致力于糖尿病等治疗领域药物的研发。1998 年，成功研制出我国第一支重组人胰岛素－－“甘舒霖”，不仅填补了国内空白，而且使我国成为世界上继美国、丹麦之后，第三个能生产重组人胰岛素的国家，改变了我国重组人胰岛素长期依赖国外进口的局面，该项成果荣获国家科技进步二等奖，入选“98 中国十大科技进展新闻”之一。公司先后荣获国家技术创新示范企业、国家高新技术企业等称号，“东宝”和“甘舒霖”商标分别于 2002 年和 2013 年被认定为中国驰名商标。
2008 年 6 月完成了年产 3000 公斤重组人胰岛素原料药技术成果的转化，成
为国内第一家通过欧盟 cGMP 认证的生物制药企业。2012 年，投资建设了重组人胰岛素注射液三期工