三鑫医疗:关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2025-053
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司成都威力生
生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）为适应《医疗器械分类目录》的调
整，对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近
日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公
告如下：
一、《医疗器械生产许可证》变更情况
变更事项 变更前内容 变更后内容
2002 分类目录：
II 类：6845-8-血液透析用制水设备 2017 分类目录：
生产范围 2017 分类目录： II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备 III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
二、《医疗器械生产许可证》主要内容
许可证编号：川药监械生产许 20160053 号
统一社会信用代码：91510100794916300L
企业名称：成都威力生生物科技有限公司
法定代表人：陈贵文
企业负责人：陈贵文

住所：成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 幢 301
生产地址：高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 303、304 号；高新区科园南路 88
号 10 栋 3 楼 302 号仓库 5、仓库 6、仓库 7；高新区科韵路 368 号 1 栋 1 单元 3 楼
301 号
生产范围：2017 分类目录：II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
许可期限：自 2020 年 12 月 10 日至 2025 年 12 月 09 日
发证部门：四川省药品监督管理局
发证日期：2025 年 8 月 12 日
三、对公司的影响及风险提示
本次成都威力生《医疗器械生产许可证》生产范围删除（2002 年分类目录）II类：6845-8-血液透析用制水设备，系产品适用的《医疗器械分类目录》发生变化，不涉及成都威力生生产范围的实质性变化，不会对公司生产经营产生重大影响。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
四、备查文件
1、成都威力生《医疗器械生产许可证》
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2025 年 8 月 15 日