迪哲医药:2025年半年度报告

公司代码： 688192 公司简称： 迪哲医药
迪哲（江苏） 医药股份有限公司
2025 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会及董事、 高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、 准确性、 完整性， 不
存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏， 并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司是一家全球创新型生物医药企业， 专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、
开发及商业化， 采用科创板第五套标准上市。 公司两款核心产品舒沃哲（通用名： 舒沃替尼片）、
高瑞哲（通用名： 戈利昔替尼胶囊） 已在国内获批上市， 并首次纳入《国家基本医疗保险、 工伤
保险和生育保险药品目录（2024 年） 》 （国家医保药品目录） 。 此外， 舒沃哲（ZEGFROVY）
通过美国食品药品监督管理局（FDA） 新药上市申请（New Drug Application， NDA） 优先审评批
准上市， 用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展， 并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，
存在表皮生长因子受体（EGFR） 20 号外显子插入突变（Exon20ins） 的局部晚期或转移性非小细
胞肺癌（NSCLC） 的成人患者。
截至 2025 年 6 月 30 日， 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。 报告期内， 公司实现营业收
入 3.55 亿元。 同时， 公司持续投入资金用于推进临床试验， 研发费用 4.08 亿元。 同时， 为扩大产
品市场份额， 公司继续加大了推广力度， 公司销售费用也有所增加。
公司已在本半年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素， 敬请参阅“第
三节 管理层讨论与分析”之“四、 风险因素”相关内容。
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