基蛋生物:2023年年度报告摘要

公司代码：603387 公司简称：基蛋生物
基蛋生物科技股份有限公司
2023 年年度报告摘要

第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带有强调事项段、持续经营重大不确定性段落、其他信息段落中包含其他信息未更正重大错报说明的无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。
公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带强调事项段无保留意见的审计报告（苏公 W[2024]A823 号），本公司董事会、监事会已对相关事项进行了专项说明，具体内容详见
公司于 2024 年 4 月 30 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证券报》的相
关文件。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）审计，基蛋生物科技股份有限公司（合并报表）2023年度实现净利润284,080,449.03元，其中归属上市公司股东的净利润279,771,914.08元，提取盈余公积金23,858,480.50元，加年初未分配利润1,454,947,989.25元，减2022年已对股东分配的现金股利202,861,406.80元，2023年度公司累计可供分配利润1,508,000,016.03元。2023年度母公司实现净利润238,584,805.03元，提取盈余公积金23,858,480.50元，加年初未分配利润1,228,815,194.65元，减2022年已对股东分配的现金股利202,861,406.80元，2023年度母公司累计可供分配利润1,240,680,112.38元。
基于对公司未来发展的良好预期，综合考虑公司经营现状、资产规模及盈余情况，在保证公司正常经营和长远发展的前提下，为回报全体股东并使全体股东分享公司的经营成果，公司董事会提议拟以实施权益分派股权登记日总股本数为基数（具体日期将在权益分派实施公告中明确，在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例），向全体股东每10股派发人民币1元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配：以第四
届董事会第二次会议召开日的前一个交易日（即2024年4月26日）总股本507,153,517股进行计算，公司共需派发现金股利50,715,351.70元。
报告期内公司共派发现金股利101,430,703.40元（含2023年半年度分红），占当年的合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为36.25%。
上述利润分配预案需提交公司2023年度股东大会审议。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 基蛋生物 603387 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘葱 谢玉鑫
办公地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9 南京市六合区沿江工业开
号 发区博富路9号
电话 025-68568577 025-68568577
电子信箱 IR@getein.cn IR@getein.cn
2 报告期公司主要业务简介
（一）行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），体外诊断产品制造行业，属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。
体外诊断，即 IVD，是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，体外诊断行业快速发展，已成为医疗市场发展最快的行业之一。
（二）全球体外诊断市场
从市场规模看，近年来全球的体外诊断市场呈现增长稳定态势。根据KaloramaInformation
报告，2021 年—2022 年体外诊断市场规模分别为 1170 亿美元、1274 亿美元，2023 年全球体外诊
断市场规模预计达到 1438 亿美元。从全球体外诊断区域市场分布来看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，其中北美占据 40%以上的市场份额，西欧占 20%，日本占 9%，合计占全球体外诊断市场的 70%以上；经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段，而以中国、印度为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期；新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。
从全球体外诊断市场竞争格局来看，全球体外诊断产业呈现“4+X”的格局，根据各公司年报
数据，罗氏作为体外诊断的行业龙头，2023 年实现诊断业务收入约 156.83 亿美元，雅培 2023 年
实现诊断业务收入约 99.88 亿美元，丹纳赫 2023 年实现诊断业务收入约 95.77 亿美元，赛默飞 2
023 年实现诊断业务收入约 44.05 亿美元。根据中商产业研究院整理的数据，2022 年，罗氏市场份额占比最高达 15%，雅培、丹纳赫、赛默飞占比分别为 13%、8%、6%。这些跨国医疗集团产品线十分丰富，包括各类体外诊断试剂、各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，在各自的细分领域极具竞争力，依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。
（三）我国体外诊断市场
我国体外诊断行业起步较晚，起步于 20 世纪 80 年代。发展之初国内生物技术水平落后，大
量引进国外的设备、试剂和技术，形成了初步的雏形，大量的技术和设备主要依靠进口欧美和日本等国家，自主研发意识薄弱，体外诊断产品质量参差不齐。由于进口原料和设备成本高，迫使国内本土企业走上了自主研发的道路。从改革开放四十多年的发展历程来看，我国对体外诊断的发展越来越重视，为国内体外诊断企业的发展营造了良好的环境，国产 IVD 保持高速发展，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局。近年来，我国人口老龄化趋势严重，老龄化程度加剧带来的慢性病患者基数增加将大幅扩张国内诊疗需求，同时，医疗基建的完善及分级诊疗的推进将进一步推动医疗资源下沉，打开广阔的基层医疗市场，释放我国体外诊断增长空间。我国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高，国内体外诊断市场规模将持续不断扩大。目前我国是全球最大和增长最快的体外诊断市场之一，也是全球体外诊断市场的重要战略高地。据中商产业研究院预测，我国体外诊断
市场规模由 2023 年的 1,698 亿元增长到 2027 年的 2,428 亿元，年均复合增长率 7.4%。随着我国
经济快速发展、人口老龄化、人民健康需求升级，以及新技术、新产品的不断涌入和更新迭代给
体外诊断领域带来了更广阔的应用前景。
数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理
（四）我国免疫诊断市场
免疫诊断市场是 IVD 最大细分市场，市场规模增长可期。中国免疫诊断市场在过去 5 年整体
保持稳定的增长，数据显示，2023 年我国免疫诊断市场规模达 308.6 亿元，预计 2024 年将增至
337.3 亿元。免疫诊断经过十几年的发展，国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、传染病检测等领域，这些常规检测占整个市场金额约 60%，占测试量份额的 75%—80%。未来伴随着国民人均医疗花费的提升、免疫诊断特检项目的增加、医疗新基建推动检测场景的扩充和检测技术的持续迭代进步，免疫诊断市场有望进一步扩容增长。
数据来源：中国生物工程学会、中国药品监督管理研究会、中商产业研究院整理
免疫检测平台在临床应用中大致可分为中高通量仪器和低通量仪器，中高通量仪器理论上单机通量每小时可高达 400 测试左右，而低通量仪器理论单机通常在每小时 100 测试以下。随着五大急救中心等医疗基建的落地，低通量免疫诊断仪器借助其使用成本和检测速度上的优势，满足了临床应用上快速检测的需求，为低通量市场带来新增长点。同时，在技术发展下，检测项目的多样化发展以及检测技术的不断优化也将提高低通量仪器在临床使用上的价值和认可程度。低通量市场中主要以胶体金、免疫荧光等技术为主，其中胶体金技术因受准确度限制主要用于单人份的定性检测，而免疫荧光、时间分辨荧光等技术准确度较高，能够快速提供单人份定量检测结果。目前，单人份定量检测为低通量市场的主流，2022 年单人份定量检测占据约 80%份额。未来，单人份定量检测市场将保持持续增长。
（五）我国 POCT 市场现状
我国 POCT 市场起步时间较晚，目前正处于快速发展阶段。东北证券《医药生物行业深度报告》
显示：国内 POCT 市场规模从 2015 年的 43 亿元快速增长至 2019 年的 112 亿元，复合增长率达
21.10%，预计到 2024 年市场规模达到 290 亿元，2019-2024E 年均复合增长率保持 15.68%，发展
势头强劲。
数据来源：Frost&Sullivan、东北证券
在整个 POCT 市场中，心标 POCT 市场受人口老龄化加速、心血管疾病患者持续增长、分级诊
疗政策加速基层医疗机构覆盖等多重因素推动，市场规模得以持续快速增长。根据《中国心血管健康与疾病报告 2022》，目前我国心血管病患病率处于持续上升阶段，推算我国心血管病患者达
3.3 亿，在我国城乡居民疾病死亡构成中，心血管疾病占首位，2020 年分别占农村、城市死因的48.00%和 45.86%，心血管疾病俨然已对人类生命和健康造成了严重的威胁。受人口老龄化加速、心血管疾病患者持续增长、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖、POCT 技术迭代等因素驱动，中国心脏标志物 POCT 市场未来具有较大增长空间，其客户群体不仅面向基层医疗机构，同时也会面向执法机关、个人家庭，持续往“小而精”方向发展。
（六）我国流水线市场现状
体外诊断流水线，引入工业自动