海特生物(300683):疫情影响短期业绩,战略转型方向不改-2019年报点评

报告关键要素:4月28日,公司公布2019年报:报告期内公司实现营收6.2亿,同比增长4.96％；分别实现归母净利、扣非净利0.63亿、0.35亿,分别同比下滑33.04％、47.55％；实现经营活动现金流净额0.63亿,同比下滑14.16％；实现EPS0.61元。年度利润分配预案:每10股派现1.6元。同时公司公布2020年一季度经营业绩:受今年疫情因素影响,Q1实现营收0.65亿,同比下滑58.6％,分别实现归母净利、扣非净利0.043亿、-0.01亿,同比分别下滑85.76％、-103.47％。

   投资要点:

   全年业绩表现符合预期；Q1业绩受疫情短期冲击有所影响收入端方面:全年营收6.2亿,同比增4.96％；其中鼠神经产品实现营收3.94亿,同比下滑28％,近几年由于行业政策及医保控费影响,国内鼠神经生长因子市场逐步萎缩,但由于该品种已被调出医保目录,今年起将以刚性自费用药为主,我们认为政策对该品种最严厉冲击阶段已经过去,未来一段时期内仍将作为成熟现金流产品贡献主要利润；天津汉康(CRO＆CMO)当期实现营收1.4亿,同时实现扣非归母净利0.5亿元；汉康2019年营收及净利占公司整体比重较2018年大幅增长,我们后续仍积极看好天津汉康业务的快速发展及对公司整体业绩贡献度的不断提升。2020年Q1公司经营业绩同比大幅下滑,主要因公司受今年疫情因素干扰,一季度武汉基地复工缓慢影响所致；目前湖北省外主要业务基本恢复正常,预计对武汉基地上半年运营将造成一定影响。

   CPT项目顺利完成三期揭盲,后续进展顺利

   今年2月下旬,公司正式公告了CPT项目三期揭盲结果:CPT-MM301项目已达到试验预设的主要终点指标和关键次要终点指标,CPT联合沙利度胺和地塞米松治疗组(试验组)的主要终点(无进展生存期)及关键次要终点(总体存活时间、疾病进展时间等),均优于安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗组(对照组),上述终点指标的两组间差异具有统计学意义,试验组的有效性和安全性符合试验预期。目前正处在新药的注册申报阶段,当前进展顺利。我们预计CPT将于今年三季度进行NDA申报,并有望于2021年能够获批上市。作为全新作用机制(DR4DR5)的抗肿瘤新药,在针对难治/复发MM的治疗试验中表现出较好的安全性及疗效性；后续看好CPT首个适应症的商业化表现以及在其它在研适应症中的研究进展。

   荆门原料药基地正式动工,未来"CRO+CMO"业务协同效应显著

   4月中旬,汉瑞药业(荆门)原料药基地正式开工,项目整体分三期建设,预计一期将于2021年投入运营,未来荆门原料药基地将和天津汉康CRO业务相互衔接,为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,对其委托的制剂、原料药(含医药中间体)根据药物开发的不同阶段提供适当的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。目前产品立项方面:公司先后立项开发注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠、阿昔洛韦原料药等小分子化学仿制药/原料药,目前均进展顺利,已完成小试工艺研究,即将开展中试工艺验证。荆门CMO业务有望成为公司中期新的业务增长点。

   短期疫情不改公司转型趋势,积极看好公司后续发展前景

   随着天津汉康CRO业务快速发展、荆门原料药基地开工推进及北京沙东CPT项目三期临床进展顺利,公司的多元协同业务转型初见成效,公司基本面已发生积极明显的变化:1.金路捷面临的政策压制因素已见底,产品无成长性但仍可贡献一定现金流；2.天津汉康CRO业务快速发展,对公司业绩贡献占比逐步提升,有望加快促使公司整体业绩企稳并迎来反转；3.CPT项目进展顺利,随着后续商业化上市及开展其它适应症研究,为公司打开估值天花板及长期发展空间。未来我们继续看好公司的业务战略转型及发展前景。

   盈利预测与投资建议:预计2020年、2021年和2022年公司分别实现归母净利9400万、1.15亿和1.53亿；对应EPS分别为0.9、1.11、1.48；对应当前股价PE分别为53倍、43倍、32倍；公司逐步摆脱单一产品业务依赖,同时伴随业务布局多元化和创新药上市,公司迎来新一轮景气发展周期。继续推荐,维持"增持"评级。

   风险因素:武汉基地生产经营受疫情持续影响的风险、创新药项目后续审评进度及商业化表现不及预期的风险。