前沿生物(688221):Q3收入短期受疫情影响,新储存条件获批有效降低运输成本,稳定组合物专利获批延长保护期-三季点评

事件:近日公司发布2021年三季报,公司前三季度实现营收3465万元,同比上升49.18％。归母净利润-17737万元,亏损同比扩大8.38％[主要系销售费用(yoy+94.57％)和管理费用(yoy+34.92％)的大幅增加所致];扣非净利润-21232万元,亏损同比扩大24.86％。其中2021年第三季度,公司单季度主营收入1183万元,同比下降27.74％。

   (1)艾可宁新增静脉推注剂型申请受理,储存要求降低获批准主营产品艾可宁已于2020年底进入医保目录,2021年3月正式执行医保协议,2021前三季度实现营收3465万元(yoy+49.18％),其中Q3单季度因四川、江苏等公司销售占比较重的地区的新冠疫情影响当期收入增长,我们预计Q4随着疫情恢复有望恢复增长。艾可宁新增静脉推注剂型申请获得药监局受理,临床试验完成并获批后,将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性,显著缩短给药时间,有利于拓展艾可宁的临床应用场景,提升药物可及性。艾可宁贮存条件由"避光,密封,冷冻保存"变更为"避光,密封,冷藏保存"获得批准,有利于艾可宁的市场推广并减少配送运输成本。

   (2)艾可宁获得柬埔寨药品注册证书,专利与学术论文双重加持2021年9月,艾可宁在柬埔寨获批上市,截至2018年,柬埔寨存活的HIV感染者约7.3万人,是艾可宁获批上市的第二个海外国家,进一步提升了公司及产品在艾滋病治疗领域的国际知名度及细分市场竞争力,有利于产品在海外市场的拓展。2021年10月,公司获得"稳定的艾博卫泰组合物"中国发明专利,保护期限将至2039年5月7日。此专利的获批,有利于公司持续保持核心产品艾可宁的技术领先优势,提升公司的综合竞争力。2021年9月,公司在国际医学期刊《InfectiousDiseasesandTherapy》发表论文《含艾博韦泰(ABT)治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》,其研究结果表明,含艾可宁的治疗方案相比多种口服药物组合,有更高的完成率和依从性,未出现严重药物不良反应,所有药物方案都显示良好的安全性和耐受性,在研究期间没有观察到艾滋病毒感染病例。

   (3)多个临床管线稳步推进本报告期,FB1002,维持治疗适应症,Ⅱ期临床试验第二阶段在美国进入受试者入组阶段;多重耐药适应症,国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入受试者筛选阶段;免疫治疗适应症,Ⅱ期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。FB2001,在美国开展I期临床试验,采用单中心、随机、盲法、对照设计,主要目的为评价本品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。FB3001,在中国完 成桥接I期临床试验,正在推进下一阶段的研发相关工作。

   (4)收购前沿产业为全资子公司,降本增效2021年9月,公司完成受让前沿产业股权的工商变更登记手续,持有前沿产业100％股权。前沿产业下设四川金堂生产基地、山东齐河生产基地,均是公司多肽类产品原料药生产基地,与公司主营业务高度相关。此次收购将提升运营决策效率,为公司核心产品艾可宁的原料药生产提供产能和质量保证,降本增效。

   盈利预测:Q3受疫情影响营收降低,我们适当调低2021年收入预期,预计公司2021-2023年归母净利润分别为-2.45亿元、-2.12亿元和0.72亿元,EPS分别为-0.68元、-0.59元和0.20元,维持公司"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:单一产品经营风险;市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;艾可宁降价风险;在研项目研发失败风险。